Schéma migrace C-dříku AMT versus Exeter u totální endoprotézy kyčle
Hypotéza: Migrace C-Stem AMT je stejná jako u dobře zdokumentované Exeterovy protézy
V Norsku je ročně provedeno přibližně 600 primárních a 100 revizí THA. Osteolýza v okolí protézy je jednou z hlavních obtíží při provádění revizních operací. C-dřík je trojitá zúžená cementovaná protéza navržená tak, aby zvyšovala napětí a napětí proximálního femuru, a tím snižovala osteolýzu. Plánujeme zahrnout 70 pacientů a randomizovat na C-stem AMT nebo Exeter protézu. Obě protézy budou kombinovány s dříve nezdokumentovanou "Marathon" acetabulární protézou.
Výsledek bude sledován klinicky a pomocí RSA a DXA. Měkký koncový bod po 2 letech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- koxartróza
Kritéria vyloučení:
- věk nad 80 let
- závažný mediální stav, jako je selhání ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání atd
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
|
2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Migrace femur- a acetabulární protézy měřená pomocí RSA
Časové okno: 2008-2012
|
2008-2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Periprotetická osteolýza proximálního femuru
Časové okno: 2008-2012
|
2008-2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-stem AMT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .