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Migrationsmuster von C-Stamm-AMT im Vergleich zu Exeter bei der totalen Hüftendoprothetik

21. November 2014 aktualisiert von: Ullevaal University Hospital

Hypothese: Die Migration des C-Stem AMT entspricht der gut dokumentierten Exeter-Prothese

In Norwegen werden jährlich etwa 600 Primär- und 100 Revisions-HTEP durchgeführt. Osteolyse um die Prothese herum ist eine der größten Schwierigkeiten bei der Durchführung von Revisionsoperationen. Der C-Schaft ist eine dreifach verjüngte zementierte Prothese, die entwickelt wurde, um die Belastung und Belastung des proximalen Femurs zu erhöhen und dadurch die Osteolyse zu verringern. Wir planen, bis 70 Patienten einzuschließen und randomisiert eine C-Schaft-AMT oder eine Exeter-Prothese zu erhalten. Beide Prothesen werden mit einer zuvor nicht dokumentierten „Marathon“-Hüftpfannenprothese kombiniert.

Das Ergebnis wird klinisch und mit RSA und DXA verfolgt. Weicher Endpunkt nach 2 Jahren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0407
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

70 Patienten, die wegen Coxarthrose in die orthopädische Klinik Ringerike eingeliefert wurden, sollen in Stydy aufgenommen werden. Alle sollten in schriftlicher Form der Teilnahme an der Studie zustimmen. Sie werden randomisiert für eine operierte HTEP mit Exeter- oder C-Schaft-AMT-Femurprothese. Bei allen eingeschlossenen Patienten wird eine Marathon-Acetabulumprothese verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Coxarthrose

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 80
  • schwerwiegende mediale Erkrankungen wie Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz usw

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Migration von Femur- und Acetabulumprothesen gemessen mit RSA
Zeitfenster: 2008-2012
2008-2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Periprothetische Osteolyse des proximalen Femurs
Zeitfenster: 2008-2012
2008-2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-stem AMT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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