- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00722982
Migrationsmuster von C-Stamm-AMT im Vergleich zu Exeter bei der totalen Hüftendoprothetik
Hypothese: Die Migration des C-Stem AMT entspricht der gut dokumentierten Exeter-Prothese
In Norwegen werden jährlich etwa 600 Primär- und 100 Revisions-HTEP durchgeführt. Osteolyse um die Prothese herum ist eine der größten Schwierigkeiten bei der Durchführung von Revisionsoperationen. Der C-Schaft ist eine dreifach verjüngte zementierte Prothese, die entwickelt wurde, um die Belastung und Belastung des proximalen Femurs zu erhöhen und dadurch die Osteolyse zu verringern. Wir planen, bis 70 Patienten einzuschließen und randomisiert eine C-Schaft-AMT oder eine Exeter-Prothese zu erhalten. Beide Prothesen werden mit einer zuvor nicht dokumentierten „Marathon“-Hüftpfannenprothese kombiniert.
Das Ergebnis wird klinisch und mit RSA und DXA verfolgt. Weicher Endpunkt nach 2 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0407
- Oslo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Coxarthrose
Ausschlusskriterien:
- Alter über 80
- schwerwiegende mediale Erkrankungen wie Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz usw
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
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2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Migration von Femur- und Acetabulumprothesen gemessen mit RSA
Zeitfenster: 2008-2012
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2008-2012
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Periprothetische Osteolyse des proximalen Femurs
Zeitfenster: 2008-2012
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2008-2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-stem AMT
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