Modello di migrazione dell'AMT del gambo C rispetto a Exeter nell'artroplastica totale dell'anca
Ipotesi: la migrazione di C-Stem AMT è uguale alla ben documentata protesi Exeter
In Norvegia vengono eseguite annualmente circa 600 revisioni primarie e 100 THA. L'osteolisi attorno alla protesi è una delle maggiori difficoltà durante l'esecuzione di un intervento di revisione. C-stem è una protesi cementata a tripla conicità progettata per aumentare lo stress e la deformazione del femore prossimale e quindi diminuire l'osteolisi. Stiamo pianificando di includere 70 pazienti e di randomizzare a C-stem AMT o protesi Exeter. Entrambe le protesi saranno combinate con protesi acetabolare "Marathon" precedentemente non documentate.
Il risultato sarà seguito clinicamente e con RSA e DXA. Endpoint morbido dopo 2 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0407
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coxartrosi
Criteri di esclusione:
- età superiore agli 80 anni
- condizione mediale maggiore come insufficienza renale, malattia polmonare ostruttiva cronica insufficienza cardiaca ecc
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
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2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Migrazione della protesi femorale e acetabolare misurata mediante RSA
Lasso di tempo: 2008-2012
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2008-2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Osteolisi periprotesica del femore prossimale
Lasso di tempo: 2008-2012
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2008-2012
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-stem AMT
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