Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Migratiepatroon van C-stam AMT versus Exeter bij totale heupartroplastiek

21 november 2014 bijgewerkt door: Ullevaal University Hospital

Hypothese: Migratie van C-Stem AMT is gelijk aan de goed gedocumenteerde Exeter-prothese

In Noorwegen worden jaarlijks ongeveer 600 primaire en 100 revisies THA uitgevoerd. Osteolyse rond de prothese is een van de grootste problemen bij het uitvoeren van revisiechirurgie. C-stem is een drievoudig taps toelopende gecementeerde prothese die is ontworpen om de spanning en spanning van het proximale dijbeen te vergroten en daardoor osteolyse te verminderen. We zijn van plan om 70 patiënten op te nemen en te randomiseren naar C-stam AMT of Exeter prothese. Beide prothesen zullen worden gecombineerd met een niet eerder gedocumenteerde "Marathon" acetabulaire prothese.

Het resultaat wordt zowel klinisch als met RSA en DXA gevolgd. Zacht eindpunt na 2 jaar

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

70 patiënten opgenomen in orthopedische kliniek Ringerike ziekenhuis voor coxartrose zijn gepland om te worden opgenomen in de stal. Allen moeten schriftelijk overeenkomen om deel te nemen aan de studie. Ze worden gerandomiseerd om THP te worden geopereerd met exeter- of C-stam AMT-dijbeenprothese. Marathon acetabulumprothese zal voor alle patiënten worden gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • coxartrose

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 80
  • belangrijke mediale aandoening zoals nierfalen, chronische obstructieve longziekte, hartfalen enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Migratie van femur- en acetabulumprothese gemeten met RSA
Tijdsspanne: 2008-2012
2008-2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Periprothetische osteolyse van het proximale dijbeen
Tijdsspanne: 2008-2012
2008-2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Medewerkers

Helse Sor-Ost
Ringerike hospital HF, Hønefoss Norway
Ortomedic AS, Lysaker Norway

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-stem AMT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren