全髋关节置换术中 C 型柄 AMT 与 Exeter 的迁移模式
2014年11月21日 更新者：Ullevaal University Hospital
假设：C-Stem AMT 的迁移等于有据可查的 Exeter 假体
在挪威，每年大约进行 600 次初次 THA 和 100 次翻修 THA。 假体周围的骨质溶解是进行翻修手术的主要困难之一。 C 形股骨柄是一种三锥形骨水泥假体，旨在增加股骨近端的应力和应变，从而减少骨质溶解。 我们计划纳入 70 名患者，并随机分配至 C 型柄 AMT 或 Exeter 假体。 两种假体都将与以前未记录的“马拉松”髋臼假体相结合。
结果将在临床上以及使用 RSA 和 DXA 进行跟踪。 2年后的软终点
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0407
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划将 70 名在灵厄里克骨科诊所收治的髋关节病患者纳入 stydy。
参加学习应以书面形式表示同意。
他们被随机分配接受带有 Exeter 或 C 型股骨柄 AMT 股骨假体的 THA 手术。
Marathon 髋臼假体将用于所有包括在内的患者。
描述
纳入标准：
- 髋关节病
排除标准：
- 80岁以上
- 主要疾病如肾功能衰竭、慢性阻塞性肺病、心力衰竭等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
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2个
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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RSA 测量股骨和髋臼假体的移位
大体时间：2008-2012
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2008-2012
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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股骨近端假体周围骨溶解
大体时间：2008-2012
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2008-2012
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lars Nordsletten, Professor、Ullevaal University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月25日
首次发布 (估计)
2008年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月21日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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