Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Migrationsmönster av C-stammen AMT kontra Exeter vid total höftprotesplastik

21 november 2014 uppdaterad av: Ullevaal University Hospital

Hypotes: Migration av C-Stem AMT är lika med den väldokumenterade Exeter-protesen

I Norge görs det årligen cirka 600 primära och 100 revisioner THA. Osteolys runt protesen är en av de stora svårigheterna när man utför revisionskirurgi. C-stammen är en trippelavsmalnande cementerad protes designad för att öka stressen och belastningen av proximala lårbenet och därigenom minska osteolysen. Vi planerar att inkludera 70 patienter och randomisera till C-stammen AMT eller Exeter protes. Båda proteserna kommer att kombineras med tidigare odokumenterade "Marathon" höftledsproteser.

Resultatet kommer att följas kliniskt och med RSA och DXA. Mjuk slutpunkt efter 2 år

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Coxarthrosis

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Norge
- - Oslo, Norge, 0407
    - Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

70 patienter inlagda på ortopedklinik Ringerike sjukhus för coxartros planeras att ingå i stydy. Alla bör skriftligen samtycka till att delta i studien. De är randomiserade för att opereras THA med Exeter- eller C-stammen AMT lårbensprostes. Marathon acetabular protes kommer att användas för alla patienter som ingår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

coxartros

Exklusions kriterier:

ålder över 80
större medialt tillstånd som njursvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom hjärtsvikt etc

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Migration av lårbens- och acetabularprotes mätt med RSA Tidsram: 2008-2012	2008-2012

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Periprotetisk osteolys av proximala lårbenet Tidsram: 2008-2012	2008-2012

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbetspartners

Helse Sor-Ost

Ringerike hospital HF, Hønefoss Norway

Ortomedic AS, Lysaker Norway

Utredare

Studiestol: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna