Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Migrationsmønster af C-stamme AMT versus Exeter i total hoftearthroplastik

21. november 2014 opdateret af: Ullevaal University Hospital

Hypotese: Migration af C-Stem AMT er lig med den veldokumenterede Exeter-protese

I Norge udføres årligt ca. 600 primære og 100 revisioner THA. Osteolyse omkring protesen er en af ​​de største vanskeligheder ved udførelse af revisionskirurgi. C-stammen er en tredobbelt tilspidset cementeret protese designet til at øge stress og belastning af proksimal lårben og derved mindske osteolyse. Vi planlægger at inkludere 70 patienter og randomisere til C-stamme AMT eller Exeter protese. Begge proteser vil blive kombineret med tidligere udokumenterede "Marathon" acetabulære proteser.

Resultatet vil blive fulgt klinisk og med RSA og DXA. Blødt endepunkt efter 2 år

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

70 patienter indlagt på ortopædisk klinik Ringerike sygehus for coxarthrose planlægges med i stydy. Alle skal i skriftlig form være enige om at deltage i undersøgelsen. De er randomiseret til at blive opereret THA med Exeter- eller C-stamme AMT femur prostese. Marathon acetabulære protese vil blive brugt til alle inkluderede patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • coxarthrose

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 80
  • større mediel tilstand såsom nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom hjertesvigt osv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Migration af femur- og acetabulære protese målt ved RSA
Tidsramme: 2008-2012
2008-2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periprostetisk osteolyse af proksimal lårben
Tidsramme: 2008-2012
2008-2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbejdspartnere

Helse Sor-Ost
Ringerike hospital HF, Hønefoss Norway
Ortomedic AS, Lysaker Norway

Efterforskere

  • Studiestol: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2008

Først opslået (Skøn)

28. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-stem AMT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coxarthrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner