Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Migrasjonsmønster av C-stamme AMT versus Exeter i total hofteprotese

21. november 2014 oppdatert av: Ullevaal University Hospital

Hypotese: Migrasjon av C-Stem AMT er lik den veldokumenterte Exeter-protesen

I Norge utføres det årlig ca. 600 primære og 100 revisjoner THA. Osteolyse rundt protesen er en av de største vanskelighetene når man utfører revisjonskirurgi. C-stamme er en trippel konisk sementert protese designet for å øke belastningen og belastningen av proksimal femur og dermed redusere osteolyse. Vi planlegger å inkludere 70 pasienter og randomisere til C-stamme AMT eller Exeter protese. Begge protesene vil bli kombinert med tidligere udokumenterte "Marathon" acetabulære proteser.

Resultatet vil bli fulgt klinisk og med RSA og DXA. Mykt endepunkt etter 2 år

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

70 pasienter innlagt ved ortopedisk klinikk Ringerike sykehus for coxarthrosis er planlagt inkludert i stydy. Alle bør samtykke i skriftlig form for å delta i studien. De er randomisert til å bli operert THA med Exeter- eller C-stamme AMT femur prostese. Marathon acetabulær protese vil bli brukt til alle inkluderte pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • koksartrose

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 80
  • alvorlig medial tilstand som nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom hjertesvikt etc

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Migrasjon av femur- og acetabulær protese målt ved RSA
Tidsramme: 2008-2012
2008-2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periprotetisk osteolyse av proksimal femur
Tidsramme: 2008-2012
2008-2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbeidspartnere

Helse Sor-Ost
Ringerike hospital HF, Hønefoss Norway
Ortomedic AS, Lysaker Norway

Etterforskere

  • Studiestol: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-stem AMT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere