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Modèle de migration de l'AMT C-stem par rapport à Exeter dans l'arthroplastie totale de la hanche

21 novembre 2014 mis à jour par: Ullevaal University Hospital

Hypothèse : la migration de C-Stem AMT est égale à la prothèse d'Exeter bien documentée

En Norvège, il est effectué chaque année environ 600 révisions primaires et 100 THA. L'ostéolyse autour de la prothèse est l'une des difficultés majeures lors de la réalisation d'une chirurgie de révision. C-stem est une prothèse cimentée triple conique conçue pour augmenter le stress et la tension du fémur proximal et ainsi diminuer l'ostéolyse. Nous prévoyons d'inclure 70 patients et de randomiser l'AMT à tige C ou la prothèse d'Exeter. Les deux prothèses seront combinées avec une prothèse acétabulaire "Marathon" non documentée auparavant.

Le résultat sera suivi cliniquement et avec RSA et DXA. Point final mou après 2 ans

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0407
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

70 patients admis à la clinique orthopédique de l'hôpital Ringerike pour coxarthrose devraient être inclus dans l'étude. Tous doivent accepter par écrit de participer à l'étude. Ils sont randomisés pour être opérés PTH avec prothèse fémorale Exeter- ou C-stem AMT. La prothèse acétabulaire Marathon sera utilisée pour tous les patients inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • coxarthrose

Critère d'exclusion:

  • âge supérieur à 80 ans
  • affection médicale majeure telle que l'insuffisance rénale, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'insuffisance cardiaque, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Migration de prothèse fémorale et acétabulaire mesurée par RSA
Délai: 2008-2012
2008-2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ostéolyse périprothétique du fémur proximal
Délai: 2008-2012
2008-2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ullevaal University Hospital

Collaborateurs

Helse Sor-Ost
Ringerike hospital HF, Hønefoss Norway
Ortomedic AS, Lysaker Norway

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2008

Première publication (Estimation)

28 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-stem AMT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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