初期のコミュニケーション介入の強さの影響
2010年10月29日 更新者：University of Kansas
この研究の目的は、コミュニケーション介入をより集中的に適用すると、つまり週に5時間の場合、同じコミュニケーション介入を受けた子どもたちよりも意図的なコミュニケーション行為がより頻繁になり、語彙密度が増し、言語理解レベルが向上するかどうかを判断することです。週に1回だけ。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究チームは、親の応答性教育環境コミュニケーション指導 (PRE-MCT) と呼ばれる言語以前のコミュニケーション介入の開発に先駆けて取り組んできました。 この介入は、言語の遅れや障害のある子どもの話し言葉の発症前に、意図的なコミュニケーションの発達を確立し、強化することを目的としています。 介入の初期段階では、臨床医は、より頻繁かつより複雑な非言語コミュニケーション行為を生み出すために、子供たちのジェスチャー、発声、アイコンタクトの使用をターゲットにします。 子どもたちが成長するにつれて、目標は単語と文の構造を直接教えることに移行します。
ランダム化された実験計画を使用した私たちの予備研究では、6か月間平均して週に1時間強という非常に少量の「用量」で介入を行った場合の介入の効果をテストしました。 この標準用量は、児童の意図的なコミュニケーションや初期言語の使用に重大ではあるが控えめな効果をもたらしており、言語聴覚士が標準治療の一部として採用できるほどである。 残念ながら、早期の効果は治療段階終了後 6 か月および 12 か月後も常に維持されているわけではなく、必ずしもすべての子供に利益があるとは限りません。
この研究は、介入をより集中的に適用すると、標準用量よりも劇的に良い結果が得られるという仮説を検証するものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コミュニケーションおよび象徴的行動スケールの管理中に、少なくとも 1 つの意図的なコミュニケーション行為を生み出さなければなりません
- ベイリー乳児発達尺度の認知サブテストの最低生スコア 34 または複合スコア 75 以下
除外基準:
- 20以上の単語を自発的に生み出す
- 自閉症のスクリーニング検査の不合格
- 英語は家庭内で話される主な言語ではありません
- 矯正された聴力または矯正された視力が正常の範囲内にない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低強度
週に 1 時間の介入
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意図的なコミュニケーションと言語スキルを対象としたコミュニケーション介入は、週 1 時間、または 1 日 1 時間、週 5 日提供されます。
他の名前：
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実験的：高強度
週に 5 時間の介入、1 日あたり 1 時間、週に 5 日の介入
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意図的なコミュニケーションと言語スキルを対象としたコミュニケーション介入は、週 1 時間、または 1 日 1 時間、週 5 日提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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意図的なコミュニケーションの割合、語彙密度 (観察)、および語彙 (親レポート)
時間枠：治療前、登録後 3 か月、6 か月、9 か月、15 か月後
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治療前、登録後 3 か月、6 か月、9 か月、15 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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親のストレスレベル
時間枠：前処理と後処理
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前処理と後処理
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親の反応性
時間枠：治療前、登録後 3 か月、6 か月、9 か月、15 か月後
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治療前、登録後 3 か月、6 か月、9 か月、15 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven F. Warren, Ph.D.、University of Kansas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yoder PJ, Warren SF. Maternal responsivity predicts the prelinguistic communication intervention that facilitates generalized intentional communication. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1207-19. doi: 10.1044/jslhr.4105.1207.
- Yoder PJ, Warren SF. Relative treatment effects of two prelinguistic communication interventions on language development in toddlers with developmental delays vary by maternal characteristics. J Speech Lang Hear Res. 2001 Feb;44(1):224-37. doi: 10.1044/1092-4388(2001/019).
- Yoder PJ, Warren SF. Effects of prelinguistic milieu teaching and parent responsivity education on dyads involving children with intellectual disabilities. J Speech Lang Hear Res. 2002 Dec;45(6):1158-74. doi: 10.1044/1092-4388(2002/094).
- Fey ME, Warren SF, Brady N, Finestack LH, Bredin-Oja SL, Fairchild M, Sokol S, Yoder PJ. Early effects of responsivity education/prelinguistic milieu teaching for children with developmental delays and their parents. J Speech Lang Hear Res. 2006 Jun;49(3):526-47. doi: 10.1044/1092-4388(2006/039). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Apr;50(2): 549.
- Warren SF, Fey ME, Finestack LH, Brady NC, Bredin-Oja SL, Fleming KK. A randomized trial of longitudinal effects of low-intensity responsivity education/prelinguistic milieu teaching. J Speech Lang Hear Res. 2008 Apr;51(2):451-70. doi: 10.1044/1092-4388(2008/033).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月29日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。