Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intensiteten av tidlig kommunikasjonsintervensjon

29. oktober 2010 oppdatert av: University of Kansas
Hensikten med studien er å finne ut om en mer intensiv bruk av kommunikasjonsintervensjon, dvs. 5 timer per uke, vil resultere i hyppigere intensjonelle kommunikasjonshandlinger, større leksikalsk tetthet og et bedre verbal forståelsesnivå enn barn som mottar samme kommunikasjonsintervensjon. kun én gang i uken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vårt forskerteam har vært banebrytende i utviklingen av en prelingvistisk kommunikasjonsintervensjon referert til som Parent Responsivity Education-Milieu Communication Teaching (PRE-MCT). Denne intervensjonen er utformet for å etablere og forbedre utviklingen av tilsiktet kommunikasjon før utbruddet av talespråk hos barn med språkforsinkelser og -forstyrrelser. I de tidlige stadiene av intervensjon målretter klinikere barns bruk av gester, vokaliseringer og øyekontakt for å produsere hyppigere og mer komplekse ikke-verbale kommunikasjonshandlinger. Etter hvert som barna utvikler seg, skifter målene til direkte undervisning i ord og setningsstrukturer.

Vår foreløpige forskning ved bruk av randomiserte eksperimentelle design har testet effekten av intervensjonen når den leveres i en veldig liten "dose", i gjennomsnitt litt over én time per uke i seks måneder. Denne standarddosen har ført til betydelige, men beskjedne effekter i barnas bruk av tilsiktet kommunikasjon og tidlig språk, slik at den kan tas i bruk av logopedologer som en del av standardbehandling. Dessverre har ikke de tidlige fordelene alltid blitt opprettholdt 6 og 12 måneder etter at terapifasen avsluttes og har ikke alltid vært til nytte for alle barn.

Denne forskningen er en test av hypotesen om at en mer intensiv anvendelse av intervensjonen vil ha dramatisk mer positive resultater enn standarddoseringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må produsere minst én forsettlig kommunikasjonshandling under administrasjonen av skalaen for kommunikasjon og symbolsk atferd
  • en minimum råscore på 34 eller en sammensatt poengsum ikke høyere enn 75 på den kognitive deltesten til Bayley Scales of Infant Development

Ekskluderingskriterier:

  • spontan produksjon av mer enn 20 ord
  • feil på en screeningtest for autisme
  • Engelsk er ikke hovedspråket som snakkes i hjemmet
  • korrigert hørsel eller korrigert syn er ikke innenfor normale grenser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav intensitet
En times intervensjon per uke
Kommunikasjonsintervensjon rettet mot forsettlig kommunikasjon og språkferdigheter tilbys enten én time per uke eller én time per dag, fem dager per uke
Andre navn:
  • Foreldreansvar Utdanning-Milieu Kommunikasjonsundervisning
Eksperimentell: Høy intensitet
Fem timer intervensjon per uke, en time per dag i fem dager per uke
Kommunikasjonsintervensjon rettet mot forsettlig kommunikasjon og språkferdigheter tilbys enten én time per uke eller én time per dag, fem dager per uke
Andre navn:
  • Foreldreansvar Utdanning-Milieu Kommunikasjonsundervisning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for tilsiktet kommunikasjon, leksikalsk tetthet (observasjons) og vokabular (foreldrerapport)
Tidsramme: Forbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 15 måneder etter påmelding
Forbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 15 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldres stressnivå
Tidsramme: For- og etterbehandling
For- og etterbehandling
Foreldres respons
Tidsramme: Forbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 15 måneder etter påmelding
Forbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 15 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DC007660
  • R01DC007660 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Milieu Kommunikasjonsundervisning

3
Abonnere