Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intensiteten af ​​tidlig kommunikationsintervention

29. oktober 2010 opdateret af: University of Kansas
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en mere intensiv anvendelse af kommunikationsintervention, det vil sige 5 timer om ugen, vil resultere i hyppigere intentionelle kommunikationshandlinger, større leksikalsk tæthed og et bedre verbal forståelsesniveau end børn, der modtager den samme kommunikationsintervention. kun én gang om ugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores forskerhold har været banebrydende i udviklingen af ​​en prælingvistisk kommunikationsintervention kaldet Parent Responsivity Education-Milieu Communication Teaching (PRE-MCT). Denne intervention er designet til at etablere og forbedre udviklingen af ​​intentionel kommunikation før begyndelse af talt sprog hos børn med sprogforsinkelser og -forstyrrelser. I de tidlige faser af interventionen målretter klinikere børns brug af gestus, vokaliseringer og øjenkontakt for at producere hyppigere og mere komplekse nonverbale kommunikationshandlinger. Efterhånden som børnene udvikler sig, skifter målene til direkte undervisning i ord og sætningsstrukturer.

Vores foreløbige forskning ved hjælp af randomiserede eksperimentelle design har testet virkningerne af interventionen, når den leveres i en meget lille 'dosis', i gennemsnit lidt over en time om ugen i seks måneder. Denne standarddosis har ført til betydelige, men beskedne effekter i børns brug af intentionel kommunikation og tidligt sprog, således at den kunne adopteres af tale-sprogpatologer som en del af standardbehandling. Desværre har de tidlige fordele ikke altid været opretholdt 6 og 12 måneder efter terapifasen slutter og har ikke altid været til gavn for alle børn.

Denne forskning er en test af hypotesen om, at en mere intensiv anvendelse af interventionen vil have dramatisk flere positive resultater end standarddosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal producere mindst én bevidst kommunikationshandling under administrationen af ​​kommunikations- og symbolsk adfærdsskalaen
  • en minimal råscore på 34 eller en sammensat score på ikke større end 75 på den kognitive deltest af Bayley Scales of Infant Development

Ekskluderingskriterier:

  • spontan produktion af mere end 20 ord
  • svigt af en screeningstest for autisme
  • Engelsk er ikke det primære sprog, der tales i hjemmet
  • korrigeret hørelse eller korrigeret syn er ikke inden for normale grænser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav intensitet
En times indsats om ugen
Adfærdsmæssigt: Milieu Kommunikationsundervisning
Kommunikationsintervention rettet mod forsætlig kommunikation og sprogfærdigheder gives enten en time om ugen eller en time om dagen, fem dage om ugen
Andre navne:
  • Forældreansvar Uddannelse-Milieu Kommunikationsundervisning
Eksperimentel: Høj intensitet
Fem timers intervention om ugen, en time om dagen i fem dage om ugen
Adfærdsmæssigt: Milieu Kommunikationsundervisning
Kommunikationsintervention rettet mod forsætlig kommunikation og sprogfærdigheder gives enten en time om ugen eller en time om dagen, fem dage om ugen
Andre navne:
  • Forældreansvar Uddannelse-Milieu Kommunikationsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af forsætlig kommunikation, leksikalsk tæthed (observations) og ordforråd (forældrerapport)
Tidsramme: Forbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter tilmelding
Forbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældres stressniveau
Tidsramme: For- og efterbehandling
For- og efterbehandling
Forældres lydhørhed
Tidsramme: Forbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter tilmelding
Forbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2008

Først opslået (Skøn)

28. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC007660
  • R01DC007660 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingshæmning

Kliniske forsøg med Milieu Kommunikationsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner