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Efeitos da Intensidade da Intervenção de Comunicação Precoce

29 de outubro de 2010 atualizado por: University of Kansas
O objetivo do estudo é determinar se uma aplicação mais intensiva de intervenção de comunicação, ou seja, 5 horas por semana, resultará em atos de comunicação intencionais mais frequentes, maior densidade lexical e melhor nível de compreensão verbal do que crianças que recebem a mesma intervenção de comunicação apenas uma vez por semana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nossa equipe de pesquisa foi pioneira no desenvolvimento de uma intervenção de comunicação pré-linguística conhecida como Parent Responsivity Education-Milieu Communication Teaching (PRE-MCT). Esta intervenção é projetada para estabelecer e melhorar o desenvolvimento da comunicação intencional antes do início da linguagem falada em crianças com atrasos e distúrbios de linguagem. Nos estágios iniciais da intervenção, os médicos visam o uso de gestos, vocalizações e contato visual das crianças para produzir atos de comunicação não-verbal mais frequentes e complexos. À medida que as crianças se desenvolvem, os objetivos mudam para o ensino direto de palavras e estruturas de frases.

Nossa pesquisa preliminar usando projetos experimentais randomizados testou os efeitos da intervenção quando administrada em uma 'dose' muito pequena, com média de pouco mais de uma hora por semana durante seis meses. Essa dose padrão levou a efeitos significativos, mas modestos, no uso da comunicação intencional e da linguagem precoce pelas crianças, de modo que poderia ser adotada por fonoaudiólogos como parte do tratamento padrão. Infelizmente, os benefícios iniciais nem sempre foram mantidos 6 e 12 meses após o término da fase de terapia e nem sempre beneficiaram todas as crianças.

Esta pesquisa é um teste da hipótese de que uma aplicação mais intensiva da intervenção terá resultados dramaticamente mais positivos do que a dosagem padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve produzir pelo menos um ato de comunicação intencional durante a aplicação da Escala de Comunicação e Comportamento Simbólico
  • uma pontuação bruta mínima de 34 ou uma pontuação composta não superior a 75 no subteste cognitivo das Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil

Critério de exclusão:

  • produção espontânea de mais de 20 palavras
  • falha de um teste de triagem para autismo
  • O inglês não é o idioma principal falado em casa
  • audição corrigida ou visão corrigida não está dentro dos limites normais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baixa intensidade
Uma hora de intervenção por semana
Intervenção de comunicação visando habilidades de comunicação e linguagem intencionais fornecidas uma hora por semana ou uma hora por dia, cinco dias por semana
Outros nomes:
  • Responsividade dos Pais Educação-Milieu Comunicação Ensino
Experimental: Alta intensidade
Cinco horas de intervenção por semana, uma hora por dia durante cinco dias por semana
Intervenção de comunicação visando habilidades de comunicação e linguagem intencionais fornecidas uma hora por semana ou uma hora por dia, cinco dias por semana
Outros nomes:
  • Responsividade dos Pais Educação-Milieu Comunicação Ensino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de comunicação intencional, densidade lexical (observacional) e vocabulário (relato dos pais)
Prazo: Pré-tratamento, aos 3 meses, 6 meses, 9 meses e 15 meses após a inscrição
Pré-tratamento, aos 3 meses, 6 meses, 9 meses e 15 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de estresse dos pais
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento
Pré-tratamento e pós-tratamento
Responsividade dos pais
Prazo: Pré-tratamento, aos 3 meses, 6 meses, 9 meses e 15 meses após a inscrição
Pré-tratamento, aos 3 meses, 6 meses, 9 meses e 15 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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