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Auswirkungen der Intensität früher Kommunikationsinterventionen

29. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Kansas
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine intensivere Anwendung der Kommunikationsintervention, d. h. 5 Stunden pro Woche, zu häufigeren absichtlichen Kommunikationshandlungen, größerer lexikalischer Dichte und einem besseren Niveau des verbalen Verständnisses führt als bei Kindern, die die gleiche Kommunikationsintervention erhalten nur einmal pro Woche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Forschungsteam hat Pionierarbeit bei der Entwicklung einer vorsprachlichen Kommunikationsintervention geleistet, die als Parent Responsivity Education-Milieu Communication Teaching (PRE-MCT) bezeichnet wird. Diese Intervention soll die Entwicklung einer absichtlichen Kommunikation vor dem Einsetzen der gesprochenen Sprache bei Kindern mit Sprachverzögerungen und -störungen etablieren und verbessern. In den frühen Stadien der Intervention zielen Ärzte darauf ab, dass die Kinder Gesten, Lautäußerungen und Blickkontakt nutzen, um häufigere und komplexere nonverbale Kommunikationshandlungen hervorzurufen. Während sich die Kinder weiterentwickeln, verlagern sich die Ziele auf die direkte Vermittlung von Wörtern und Satzstrukturen.

Unsere vorläufige Forschung mit randomisierten experimentellen Designs hat die Auswirkungen der Intervention getestet, wenn sie in einer sehr kleinen „Dosis“ verabreicht wird, durchschnittlich etwas mehr als eine Stunde pro Woche über sechs Monate. Diese Standarddosis hat zu erheblichen, aber bescheidenen Auswirkungen auf die Verwendung absichtlicher Kommunikation und früher Sprache bei Kindern geführt, sodass sie von Logopäden als Teil der Standardversorgung übernommen werden könnte. Leider blieben die frühen Vorteile 6 und 12 Monate nach Ende der Therapiephase nicht immer erhalten und kamen nicht immer allen Kindern zugute.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um einen Test der Hypothese, dass eine intensivere Anwendung der Intervention zu deutlich positiveren Ergebnissen führen wird als die Standarddosis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss während der Durchführung der Skala für Kommunikation und symbolisches Verhalten mindestens eine absichtliche Kommunikationshandlung durchführen
  • ein minimaler Rohwert von 34 oder ein zusammengesetzter Wert von nicht mehr als 75 im kognitiven Subtest der Bayley Scales of Infant Development

Ausschlusskriterien:

  • spontane Produktion von mehr als 20 Wörtern
  • Scheitern eines Screening-Tests für Autismus
  • Englisch ist nicht die Hauptsprache, die zu Hause gesprochen wird
  • Das korrigierte Hörvermögen oder das korrigierte Sehvermögen liegen nicht im Normbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrige Intensität
Eine Interventionsstunde pro Woche
Kommunikationsinterventionen, die auf gezielte Kommunikations- und Sprachfähigkeiten abzielen, werden entweder eine Stunde pro Woche oder eine Stunde pro Tag an fünf Tagen pro Woche angeboten
Andere Namen:
  • Eltern-Responsivitäts-Bildung – Milieu-Kommunikationslehre
Experimental: Hohe Intensität
Fünf Stunden Intervention pro Woche, eine Stunde pro Tag an fünf Tagen pro Woche
Kommunikationsinterventionen, die auf gezielte Kommunikations- und Sprachfähigkeiten abzielen, werden entweder eine Stunde pro Woche oder eine Stunde pro Tag an fünf Tagen pro Woche angeboten
Andere Namen:
  • Eltern-Responsivitäts-Bildung – Milieu-Kommunikationslehre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der absichtlichen Kommunikation, lexikalische Dichte (Beobachtung) und Wortschatz (Mutterbericht)
Zeitfenster: Vorbehandlung 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 15 Monate nach der Einschreibung
Vorbehandlung 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 15 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stresslevel der Eltern
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
Vor- und Nachbehandlung
Reaktionsfähigkeit der Eltern
Zeitfenster: Vorbehandlung 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 15 Monate nach der Einschreibung
Vorbehandlung 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 15 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Milieukommunikationslehre

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