A korai kommunikációs beavatkozás intenzitásának hatásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatócsoportunk úttörő szerepet vállalt egy prelingvisztikus kommunikációs beavatkozás kidolgozásában, amelyet szülői válaszkészség oktatása-milieu kommunikációs tanításként (PRE-MCT) neveznek. Ennek a beavatkozásnak a célja a szándékos kommunikáció kialakítása és fejlesztése a beszélt nyelv kezdete előtt a nyelvi késleltetéssel és nyelvi zavarokkal küzdő gyermekeknél. A beavatkozás korai szakaszában a klinikusok arra törekszenek, hogy a gyerekek gesztusokat, hangokat és szemkontaktust használjanak, hogy gyakoribb és összetettebb nonverbális kommunikációs aktusokat hozzanak létre. Ahogy a gyerekek fejlődnek, a célok a szavak és mondatszerkezetek közvetlen tanítása felé tolódnak el.
Véletlenszerű kísérleti terveket alkalmazó előzetes kutatásunk során teszteltük a beavatkozás hatásait, ha nagyon kis „dózisban”, átlagosan alig több mint heti egy órát hat hónapon keresztül. Ez a standard dózis jelentős, de szerény hatásokat eredményezett a szándékos kommunikáció és a korai nyelvhasználatban, így a beszédnyelv-patológusok a szokásos ellátás részeként alkalmazhatják. Sajnos a korai előnyök nem mindig maradtak fenn 6 és 12 hónappal a terápiás fázis befejezése után, és nem mindig váltak előnyhöz minden gyermek számára.
Ez a kutatás annak a hipotézisnek a próbája, hogy a beavatkozás intenzívebb alkalmazása drámaian több pozitív eredményt eredményez, mint a standard adagolás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy szándékos kommunikációs aktust kell produkálnia a Kommunikációs és Szimbolikus Viselkedés Skála adminisztrációja során
- minimális nyers pontszám 34 vagy összetett pontszám 75-nél nem nagyobb a Bayley Scales of Infant Development kognitív résztesztjén
Kizárási kritériumok:
- több mint 20 szó spontán előállítása
- az autizmus szűrővizsgálatának sikertelensége
- Az angol nem az elsődleges nyelv, amelyet otthon beszélnek
- a korrigált hallás vagy látás nincs a normál határokon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitás
Heti egy óra beavatkozás
|
A szándékos kommunikációt és a nyelvi készségeket célzó kommunikációs beavatkozás heti egy vagy napi egy óra, heti öt napon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Magas intenzitás
Heti öt óra beavatkozás, napi egy óra heti öt napon keresztül
|
A szándékos kommunikációt és a nyelvi készségeket célzó kommunikációs beavatkozás heti egy vagy napi egy óra, heti öt napon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szándékos kommunikáció aránya, a lexikális sűrűség (megfigyelési) és a szókincs (szülői jelentés)
Időkeret: Előkezelés, a beiratkozás után 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 15 hónap
|
Előkezelés, a beiratkozás után 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szülői stressz szintje
Időkeret: Elő- és utókezelés
|
Elő- és utókezelés
|
|
Szülői felelősségvállalás
Időkeret: Előkezelés, a beiratkozás után 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 15 hónap
|
Előkezelés, a beiratkozás után 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yoder PJ, Warren SF. Maternal responsivity predicts the prelinguistic communication intervention that facilitates generalized intentional communication. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1207-19. doi: 10.1044/jslhr.4105.1207.
- Yoder PJ, Warren SF. Relative treatment effects of two prelinguistic communication interventions on language development in toddlers with developmental delays vary by maternal characteristics. J Speech Lang Hear Res. 2001 Feb;44(1):224-37. doi: 10.1044/1092-4388(2001/019).
- Yoder PJ, Warren SF. Effects of prelinguistic milieu teaching and parent responsivity education on dyads involving children with intellectual disabilities. J Speech Lang Hear Res. 2002 Dec;45(6):1158-74. doi: 10.1044/1092-4388(2002/094).
- Fey ME, Warren SF, Brady N, Finestack LH, Bredin-Oja SL, Fairchild M, Sokol S, Yoder PJ. Early effects of responsivity education/prelinguistic milieu teaching for children with developmental delays and their parents. J Speech Lang Hear Res. 2006 Jun;49(3):526-47. doi: 10.1044/1092-4388(2006/039). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Apr;50(2): 549.
- Warren SF, Fey ME, Finestack LH, Brady NC, Bredin-Oja SL, Fleming KK. A randomized trial of longitudinal effects of low-intensity responsivity education/prelinguistic milieu teaching. J Speech Lang Hear Res. 2008 Apr;51(2):451-70. doi: 10.1044/1092-4388(2008/033).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DC007660
- R01DC007660 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .