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Effetti dell'intensità dell'intervento di comunicazione precoce

29 ottobre 2010 aggiornato da: University of Kansas
Lo scopo dello studio è determinare se un'applicazione più intensiva dell'intervento di comunicazione, ovvero 5 ore a settimana, si tradurrà in atti di comunicazione intenzionale più frequenti, maggiore densità lessicale e un migliore livello di comprensione verbale rispetto ai bambini che ricevono lo stesso intervento di comunicazione solo una volta alla settimana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro team di ricerca ha aperto la strada allo sviluppo di un intervento di comunicazione prelinguistica denominato Parent Responsivity Education-Milieu Communication Teaching (PRE-MCT). Questo intervento è progettato per stabilire e migliorare lo sviluppo della comunicazione intenzionale prima dell'inizio del linguaggio parlato nei bambini con ritardi e disturbi del linguaggio. Nelle prime fasi dell'intervento, i medici prendono di mira l'uso di gesti, vocalizzazioni e contatto visivo da parte dei bambini per produrre atti di comunicazione non verbale più frequenti e più complessi. Man mano che i bambini crescono, gli obiettivi si spostano sull'insegnamento diretto delle parole e delle strutture delle frasi.

La nostra ricerca preliminare utilizzando disegni sperimentali randomizzati ha testato gli effetti dell'intervento quando somministrato in una "dose" molto piccola, in media poco più di un'ora alla settimana per sei mesi. Questa dose standard ha portato a effetti significativi ma modesti nell'uso della comunicazione intenzionale e del linguaggio precoce da parte dei bambini, tanto che potrebbe essere adottata dai logopedisti come parte della cura standard. Sfortunatamente, i primi benefici non sono sempre stati mantenuti 6 e 12 mesi dopo la fine della fase terapeutica e non sempre hanno giovato a tutti i bambini.

Questa ricerca è una prova dell'ipotesi che un'applicazione più intensiva dell'intervento avrà risultati notevolmente più positivi rispetto al dosaggio standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve produrre almeno un atto di comunicazione intenzionale durante la somministrazione della scala di comunicazione e comportamento simbolico
  • un punteggio grezzo minimo di 34 o un punteggio composito non superiore a 75 nel subtest cognitivo delle Bayley Scales of Infant Development

Criteri di esclusione:

  • produzione spontanea di più di 20 parole
  • fallimento di un test di screening per l'autismo
  • L'inglese non è la lingua principale parlata in casa
  • l'udito corretto o la visione corretta non rientrano nei limiti normali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bassa intensità
Un'ora di intervento a settimana
L'intervento di comunicazione mirato alla comunicazione intenzionale e alle abilità linguistiche ha fornito un'ora alla settimana o un'ora al giorno, cinque giorni alla settimana
Altri nomi:
  • Responsabilità genitoriale Educazione-ambiente Comunicazione Insegnamento
Sperimentale: Alta intensità
Cinque ore di intervento a settimana, un'ora al giorno per cinque giorni a settimana
L'intervento di comunicazione mirato alla comunicazione intenzionale e alle abilità linguistiche ha fornito un'ora alla settimana o un'ora al giorno, cinque giorni alla settimana
Altri nomi:
  • Responsabilità genitoriale Educazione-ambiente Comunicazione Insegnamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di comunicazione intenzionale, densità lessicale (osservazionale) e vocabolario (rapporto dei genitori)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 15 mesi dopo l'arruolamento
Pre-trattamento, a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 15 mesi dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di stress dei genitori
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento
Pre-trattamento e post-trattamento
Responsabilità genitoriale
Lasso di tempo: Pre-trattamento, a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 15 mesi dopo l'arruolamento
Pre-trattamento, a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 15 mesi dopo l'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DC007660
  • R01DC007660 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ambiente Comunicazione Insegnamento

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