Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av intensiteten av tidig kommunikationsintervention

29 oktober 2010 uppdaterad av: University of Kansas
Syftet med studien är att avgöra om en mer intensiv tillämpning av kommunikationsintervention, det vill säga 5 timmar per vecka, kommer att resultera i mer frekventa avsiktliga kommunikationshandlingar, större lexikalisk täthet och en bättre verbal förståelsenivå än barn som får samma kommunikationsintervention. bara en gång i veckan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vårt forskarlag har banat väg för utvecklingen av en prelingvistisk kommunikationsintervention som kallas Parent Responsivity Education-Milieu Communication Teaching (PRE-MCT). Denna intervention är utformad för att etablera och förbättra utvecklingen av avsiktlig kommunikation före uppkomsten av talat språk hos barn med språkförseningar och språkstörningar. I de tidiga stadierna av interventionen riktar sig läkare mot barns användning av gester, vokaliseringar och ögonkontakt för att producera mer frekventa och mer komplexa icke-verbala kommunikationshandlingar. När barnen utvecklas ändras målen till direkt undervisning av ord och meningsstrukturer.

Vår preliminära forskning med hjälp av randomiserade experimentella design har testat effekterna av interventionen när den levereras i en mycket liten "dos", i genomsnitt drygt en timme per vecka under sex månader. Denna standarddos har lett till betydande men blygsamma effekter i barnens användning av avsiktlig kommunikation och tidiga språk, så att den kan antas av logopeder som en del av standardvården. Tyvärr har de tidiga fördelarna inte alltid bibehållits 6 och 12 månader efter terapifasens slut och har inte alltid gynnat alla barn.

Denna forskning är ett test av hypotesen att en mer intensiv tillämpning av interventionen kommer att ha dramatiskt mer positiva resultat än standarddosen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste producera minst en avsiktlig kommunikationshandling under administrationen av skalan för kommunikation och symboliskt beteende
  • ett minsta råpoäng på 34 eller ett sammansatt poängvärde som inte är högre än 75 på det kognitiva deltestet av Bayley Scales of Infant Development

Exklusions kriterier:

  • spontan produktion av mer än 20 ord
  • misslyckande med ett screeningtest för autism
  • Engelska är inte det primära språket som talas i hemmet
  • korrigerad hörsel eller korrigerad syn ligger inte inom normala gränser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg intensitet
En timmes intervention per vecka
Kommunikationsintervention inriktad på avsiktlig kommunikation och språkkunskaper tillhandahålls antingen en timme per vecka eller en timme per dag, fem dagar i veckan
Andra namn:
  • Föräldraansvar Utbildning-Milieu Kommunikationsundervisning
Experimentell: Hög intensitet
Fem timmars intervention per vecka, en timme per dag under fem dagar i veckan
Kommunikationsintervention inriktad på avsiktlig kommunikation och språkkunskaper tillhandahålls antingen en timme per vecka eller en timme per dag, fem dagar i veckan
Andra namn:
  • Föräldraansvar Utbildning-Milieu Kommunikationsundervisning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av avsiktlig kommunikation, lexikal täthet (observations) och ordförråd (föräldrarapport)
Tidsram: Förbehandling, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 15 månader efter inskrivning
Förbehandling, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 15 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Föräldrars stressnivå
Tidsram: För- och efterbehandling
För- och efterbehandling
Föräldrarnas lyhördhet
Tidsram: Förbehandling, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 15 månader efter inskrivning
Förbehandling, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 15 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera