Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивности раннего коммуникативного вмешательства

29 октября 2010 г. обновлено: University of Kansas
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, приведет ли более интенсивное применение коммуникативного вмешательства, т.е. 5 часов в неделю, к более частым намеренным коммуникативным действиям, большей лексической плотности и лучшему уровню вербального понимания, чем у детей, получающих такое же коммуникативное вмешательство. только один раз в неделю.

Обзор исследования

Подробное описание

Наша исследовательская группа впервые разработала доязыковую коммуникативную интервенцию, известную как «Обучение родительской отзывчивости-обучение коммуникативной среде» (PRE-MCT). Это вмешательство предназначено для установления и улучшения развития преднамеренной коммуникации до начала разговорной речи у детей с задержкой речи и нарушениями. На ранних стадиях вмешательства клиницисты нацелены на использование детьми жестов, вокализации и зрительного контакта для более частых и сложных актов невербальной коммуникации. По мере развития детей цели переходят к непосредственному обучению словам и структурам предложений.

В нашем предварительном исследовании с использованием рандомизированных экспериментальных планов были проверены эффекты вмешательства, когда оно проводилось в очень маленькой «дозе», в среднем чуть более одного часа в неделю в течение шести месяцев. Эта стандартная доза привела к значительным, но умеренным эффектам в использовании детьми преднамеренной коммуникации и ранней речи, так что она может быть принята речевыми патологами как часть стандартной помощи. К сожалению, ранние преимущества не всегда сохранялись через 6 и 12 месяцев после окончания фазы терапии и не всегда приносили пользу всем детям.

Это исследование является проверкой гипотезы о том, что более интенсивное применение вмешательства будет иметь значительно более положительные результаты, чем стандартная дозировка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Vanderbilt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • должен произвести по крайней мере один преднамеренный коммуникативный акт во время введения Шкалы Коммуникации и Символического Поведения
  • минимальный необработанный балл 34 или суммарный балл не выше 75 по когнитивному подтесту шкалы развития младенцев Бейли

Критерий исключения:

  • спонтанное произношение более 20 слов
  • провал скринингового теста на аутизм
  • Английский не является основным языком, на котором говорят в семье
  • скорректированный слух или скорректированное зрение не в пределах нормы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкая интенсивность
Один час вмешательства в неделю
Коммуникативное вмешательство, направленное на преднамеренное общение и языковые навыки, предоставляется либо один час в неделю, либо один час в день, пять дней в неделю.
Другие имена:
  • Обучение родителей
Экспериментальный: Высокая интенсивность
Пять часов вмешательства в неделю, один час в день в течение пяти дней в неделю
Коммуникативное вмешательство, направленное на преднамеренное общение и языковые навыки, предоставляется либо один час в неделю, либо один час в день, пять дней в неделю.
Другие имена:
  • Обучение родителей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость преднамеренного общения, лексическая плотность (наблюдение) и словарный запас (родительский отчет)
Временное ограничение: До лечения, через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 15 месяцев после регистрации
До лечения, через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 15 месяцев после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень родительского стресса
Временное ограничение: Предварительная обработка и последующая обработка
Предварительная обработка и последующая обработка
Родительская ответственность
Временное ограничение: До лечения, через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 15 месяцев после регистрации
До лечения, через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 15 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться