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Effets de l'intensité de l'intervention de communication précoce

29 octobre 2010 mis à jour par: University of Kansas
Le but de l'étude est de déterminer si une application plus intensive de l'intervention de communication, c'est-à-dire 5 heures par semaine, se traduira par des actes de communication intentionnelle plus fréquents, une plus grande densité lexicale et un meilleur niveau de compréhension verbale que les enfants qui reçoivent la même intervention de communication une seule fois par semaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre équipe de recherche a été pionnière dans le développement d'une intervention de communication prélinguistique appelée Parent Responsivity Education-Milieu Communication Teaching (PRE-MCT). Cette intervention est conçue pour établir et améliorer le développement de la communication intentionnelle avant l'apparition du langage parlé chez les enfants présentant des retards et des troubles du langage. Aux premiers stades de l'intervention, les cliniciens ciblent l'utilisation des gestes, des vocalisations et du contact visuel par les enfants pour produire des actes de communication non verbaux plus fréquents et plus complexes. Au fur et à mesure que les enfants se développent, les objectifs se déplacent vers l'enseignement direct des mots et des structures de phrases.

Notre recherche préliminaire utilisant des conceptions expérimentales randomisées a testé les effets de l'intervention lorsqu'elle est administrée à une très petite « dose », en moyenne un peu plus d'une heure par semaine pendant six mois. Cette dose standard a entraîné des effets significatifs mais modestes sur l'utilisation de la communication intentionnelle et du langage précoce par les enfants, de sorte qu'elle pourrait être adoptée par les orthophonistes dans le cadre des soins standard. Malheureusement, les bénéfices précoces n'ont pas toujours été maintenus 6 et 12 mois après la fin de la phase thérapeutique et n'ont pas toujours bénéficié à tous les enfants.

Cette recherche est un test de l'hypothèse selon laquelle une application plus intensive de l'intervention aura des résultats considérablement plus positifs que le dosage standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • doit produire au moins un acte de communication intentionnel lors de l'administration de l'échelle de communication et de comportement symbolique
  • un score brut minimum de 34 ou un score composite ne dépassant pas 75 au sous-test cognitif des échelles de développement du nourrisson de Bayley

Critère d'exclusion:

  • production spontanée de plus de 20 mots
  • échec d'un test de dépistage de l'autisme
  • L'anglais n'est pas la langue principale parlée à la maison
  • l'ouïe corrigée ou la vision corrigée n'est pas dans les limites normales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faible intensité
Une heure d'intervention par semaine
Intervention de communication ciblant la communication intentionnelle et les compétences linguistiques fournies soit une heure par semaine ou une heure par jour, cinq jours par semaine
Autres noms:
  • Parent Responsive Education-Milieu Communication Enseignement
Expérimental: Haute intensité
Cinq heures d'intervention par semaine, une heure par jour pendant cinq jours par semaine
Intervention de communication ciblant la communication intentionnelle et les compétences linguistiques fournies soit une heure par semaine ou une heure par jour, cinq jours par semaine
Autres noms:
  • Parent Responsive Education-Milieu Communication Enseignement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de communication intentionnelle, densité lexicale (observation) et vocabulaire (rapport parent)
Délai: Pré-traitement, à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 15 mois après l'inscription
Pré-traitement, à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 15 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau de stress parental
Délai: Pré-traitement et post-traitement
Pré-traitement et post-traitement
Responsabilité parentale
Délai: Pré-traitement, à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 15 mois après l'inscription
Pré-traitement, à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 15 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2008

Première publication (Estimation)

28 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DC007660
  • R01DC007660 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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