Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intensiteit van vroege communicatie-interventie

29 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Kansas
Het doel van de studie is om te bepalen of een intensievere toepassing van communicatie-interventie, d.w.z. 5 uur per week, zal resulteren in vaker opzettelijke communicatiehandelingen, een grotere lexicale dichtheid en een beter niveau van verbaal begrip dan kinderen die dezelfde communicatie-interventie krijgen slechts één keer per week.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ons onderzoeksteam is een pionier in de ontwikkeling van een prelinguïstische communicatie-interventie die wordt aangeduid als Parent Responsivity Education-Milieu Communication Teaching (PRE-MCT). Deze interventie is ontworpen om de ontwikkeling van opzettelijke communicatie tot stand te brengen en te verbeteren voorafgaand aan het begin van de gesproken taal bij kinderen met taalachterstanden en -stoornissen. In de vroege stadia van interventie richten clinici zich op het gebruik van gebaren, vocalisaties en oogcontact door kinderen om frequentere en complexere non-verbale communicatiehandelingen te produceren. Naarmate de kinderen zich ontwikkelen, verschuiven de doelen naar het direct aanleren van woorden en zinsstructuren.

Ons vooronderzoek met gerandomiseerde experimentele ontwerpen heeft de effecten getest van de interventie wanneer deze wordt toegediend in een zeer kleine 'dosis', gemiddeld iets meer dan een uur per week gedurende zes maanden. Deze standaarddosis heeft geleid tot significante maar bescheiden effecten in het gebruik van opzettelijke communicatie en vroege taal door kinderen, zodat het door logopedisten zou kunnen worden overgenomen als onderdeel van de standaardzorg. Helaas zijn de vroege voordelen 6 en 12 maanden na het einde van de therapiefase niet altijd behouden gebleven en hebben niet altijd alle kinderen ervan geprofiteerd.

Dit onderzoek is een test van de hypothese dat een intensievere toepassing van de interventie dramatisch positievere resultaten zal hebben dan de standaarddosering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet ten minste één opzettelijke communicatiehandeling produceren tijdens het afnemen van de Communicatie- en symbolisch gedragsschaal
  • een minimale ruwe score van 34 of een samengestelde score van niet meer dan 75 op de cognitieve subtest van de Bayley Scales of Infant Development

Uitsluitingscriteria:

  • spontane productie van meer dan 20 woorden
  • falen van een screeningstest voor autisme
  • Engels is niet de voertaal in huis
  • gecorrigeerd gehoor of gecorrigeerd zicht valt niet binnen de normale grenzen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage intensiteit
Eén uur interventie per week
Communicatie-interventie gericht op opzettelijke communicatie en taalvaardigheid bood ofwel één uur per week of één uur per dag, vijf dagen per week
Andere namen:
  • Ouderlijke verantwoordelijkheid Onderwijs-Milieu Communicatie Onderwijs
Experimenteel: Hoge intensiteit
Vijf uur interventie per week, één uur per dag gedurende vijf dagen per week
Communicatie-interventie gericht op opzettelijke communicatie en taalvaardigheid bood ofwel één uur per week of één uur per dag, vijf dagen per week
Andere namen:
  • Ouderlijke verantwoordelijkheid Onderwijs-Milieu Communicatie Onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van opzettelijke communicatie, lexicale dichtheid (observatie) en woordenschat (ouderrapport)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 15 maanden na inschrijving
Voorbehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 15 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ouderlijk stressniveau
Tijdsspanne: Voorbehandeling en nabehandeling
Voorbehandeling en nabehandeling
Ouderlijke verantwoordelijkheid
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 15 maanden na inschrijving
Voorbehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 15 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DC007660
  • R01DC007660 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren