早期沟通干预强度的影响
2010年10月29日 更新者：University of Kansas
该研究的目的是确定与接受相同交流干预的儿童相比，更密集地应用交流干预，即每周 5 小时，是否会导致更频繁的有意交流行为、更大的词汇密度和更好的语言理解水平每周只有一次。
研究概览
详细说明
我们的研究团队率先开发了一种前语言沟通干预，称为家长响应教育-环境沟通教学 (PRE-MCT)。 这种干预旨在为有语言迟缓和障碍的儿童在开始使用口语之前建立和加强有意交流的发展。 在干预的早期阶段，临床医生针对儿童使用手势、发声和目光接触来产生更频繁和更复杂的非语言交流行为。 随着孩子的成长，目标转向直接教授单词和句子结构。
我们使用随机实验设计的初步研究已经测试了以非常小的“剂量”进行干预的效果，六个月内平均每周仅超过一小时。 这种标准剂量对儿童使用有意交流和早期语言产生了显着但适度的影响，因此它可以被语言病理学家采用作为标准护理的一部分。 不幸的是，在治疗阶段结束后的 6 个月和 12 个月内，早期的益处并不总能保持，也并非总能使所有儿童受益。
这项研究是对这样一个假设的检验，即更密集地应用干预将比标准剂量产生更积极的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在交流和符号行为量表的管理过程中必须产生至少一种有意的交流行为
- 在贝利婴儿发育量表的认知分测验中，最低原始分数为 34 分或综合分数不超过 75 分
排除标准：
- 自发产生20多个词
- 自闭症筛查测试失败
- 英语不是家庭的主要语言
- 矫正听力或矫正视力不在正常范围内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低强度
每周干预一小时
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针对有意交流和语言技能的交流干预每周提供一小时或每天一小时，每周提供五天
其他名称：
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实验性的：高强度
每周干预五小时，每天一小时，每周五天
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针对有意交流和语言技能的交流干预每周提供一小时或每天一小时，每周提供五天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有意交流的比率、词汇密度（观察）和词汇量（家长报告）
大体时间：治疗前，入组后 3 个月、6 个月、9 个月和 15 个月
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治疗前，入组后 3 个月、6 个月、9 个月和 15 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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父母压力水平
大体时间：前处理和后处理
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前处理和后处理
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父母的回应
大体时间：治疗前，入组后 3 个月、6 个月、9 个月和 15 个月
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治疗前，入组后 3 个月、6 个月、9 个月和 15 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven F. Warren, Ph.D.、University of Kansas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yoder PJ, Warren SF. Maternal responsivity predicts the prelinguistic communication intervention that facilitates generalized intentional communication. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1207-19. doi: 10.1044/jslhr.4105.1207.
- Yoder PJ, Warren SF. Relative treatment effects of two prelinguistic communication interventions on language development in toddlers with developmental delays vary by maternal characteristics. J Speech Lang Hear Res. 2001 Feb;44(1):224-37. doi: 10.1044/1092-4388(2001/019).
- Yoder PJ, Warren SF. Effects of prelinguistic milieu teaching and parent responsivity education on dyads involving children with intellectual disabilities. J Speech Lang Hear Res. 2002 Dec;45(6):1158-74. doi: 10.1044/1092-4388(2002/094).
- Fey ME, Warren SF, Brady N, Finestack LH, Bredin-Oja SL, Fairchild M, Sokol S, Yoder PJ. Early effects of responsivity education/prelinguistic milieu teaching for children with developmental delays and their parents. J Speech Lang Hear Res. 2006 Jun;49(3):526-47. doi: 10.1044/1092-4388(2006/039). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Apr;50(2): 549.
- Warren SF, Fey ME, Finestack LH, Brady NC, Bredin-Oja SL, Fleming KK. A randomized trial of longitudinal effects of low-intensity responsivity education/prelinguistic milieu teaching. J Speech Lang Hear Res. 2008 Apr;51(2):451-70. doi: 10.1044/1092-4388(2008/033).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月24日
首次发布 (估计)
2008年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月29日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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