Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intenzity včasné komunikační intervence

29. října 2010 aktualizováno: University of Kansas
Účelem studie je zjistit, zda intenzivnější aplikace komunikační intervence, tj. 5 hodin týdně, povede k častějším záměrným komunikačním aktivitám, větší lexikální hustotě a lepší úrovni verbálního porozumění než u dětí, které dostávají stejnou komunikační intervenci. pouze jednou týdně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš výzkumný tým byl průkopníkem vývoje prelingvistické komunikační intervence označované jako Parent Responsivity Education-Milieu Communication Teaching (PRE-MCT). Tato intervence je navržena tak, aby navázala a zlepšila rozvoj záměrné komunikace před nástupem mluvené řeči u dětí s opožděným jazykem a poruchami. V raných fázích intervence se lékaři zaměřují na to, aby děti používaly gesta, vokalizace a oční kontakt, aby produkovaly častější a složitější neverbální komunikační akty. Jak se děti vyvíjejí, cíle se přesouvají k přímé výuce slov a větných struktur.

Náš předběžný výzkum využívající randomizované experimentální návrhy testoval účinky intervence při aplikaci ve velmi malé „dávce“, v průměru něco málo přes jednu hodinu týdně po dobu šesti měsíců. Tato standardní dávka vedla k významným, ale mírným účinkům na děti v používání záměrné komunikace a raného jazyka, takže ji mohli osvojit řečoví patologové jako součást standardní péče. Bohužel, rané přínosy nebyly vždy zachovány 6 a 12 měsíců po ukončení fáze terapie a ne vždy přinesly prospěch všem dětem.

Tento výzkum je testem hypotézy, že intenzivnější aplikace intervence bude mít dramaticky pozitivnější výsledky než standardní dávkování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí během administrace Škály komunikace a symbolického chování vytvořit alespoň jeden záměrný komunikační akt
  • minimální hrubé skóre 34 nebo složené skóre ne vyšší než 75 v kognitivním subtestu Bayleyových škál vývoje kojenců

Kritéria vyloučení:

  • spontánní produkce více než 20 slov
  • selhání screeningového testu na autismus
  • Angličtina není primární jazyk, kterým se doma mluví
  • korigovaný sluch nebo korigovaný zrak není v normálních mezích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká intenzita
Jedna hodina zásahu týdně
Behaviorální: Výuka komunikace prostředí
Komunikační intervence zaměřená na záměrnou komunikaci a jazykové dovednosti poskytované buď jednu hodinu týdně nebo jednu hodinu denně, pět dní v týdnu
Ostatní jména:
  • Rodič Responsivity Education-Milieu Communication Výuka
Experimentální: Vysoká intenzita
Pět hodin zásahu týdně, jedna hodina denně po pět dní v týdnu
Behaviorální: Výuka komunikace prostředí
Komunikační intervence zaměřená na záměrnou komunikaci a jazykové dovednosti poskytované buď jednu hodinu týdně nebo jednu hodinu denně, pět dní v týdnu
Ostatní jména:
  • Rodič Responsivity Education-Milieu Communication Výuka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra záměrné komunikace, lexikální hustota (pozorování) a slovní zásoba (zpráva rodičů)
Časové okno: Předběžná léčba, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 15 měsíců po registraci
Předběžná léčba, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 15 měsíců po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň rodičovského stresu
Časové okno: Předúprava a následná úprava
Předúprava a následná úprava
Rodičovská odpovědnost
Časové okno: Předběžná léčba, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 15 měsíců po registraci
Předběžná léčba, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 15 měsíců po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DC007660
  • R01DC007660 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výuka komunikace prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit