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Efectos de la intensidad de la intervención de comunicación temprana

29 de octubre de 2010 actualizado por: University of Kansas
El propósito del estudio es determinar si una aplicación más intensiva de la intervención de comunicación, es decir, 5 horas por semana, resultará en actos de comunicación intencional más frecuentes, mayor densidad léxica y un mejor nivel de comprensión verbal que los niños que reciben la misma intervención de comunicación. solo una vez por semana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro equipo de investigación ha sido pionero en el desarrollo de una intervención de comunicación prelingüística conocida como Educación sobre la responsabilidad de los padres: Enseñanza de la comunicación en el medio (PRE-MCT). Esta intervención está diseñada para establecer y mejorar el desarrollo de la comunicación intencional antes del inicio del lenguaje hablado en niños con retrasos y trastornos del lenguaje. En las primeras etapas de la intervención, los médicos se enfocan en el uso de gestos, vocalizaciones y contacto visual de los niños para producir actos de comunicación no verbal más frecuentes y complejos. A medida que los niños se desarrollan, los objetivos cambian a la enseñanza directa de palabras y estructuras de oraciones.

Nuestra investigación preliminar que utiliza diseños experimentales aleatorios ha probado los efectos de la intervención cuando se administra en una "dosis" muy pequeña, con un promedio de poco más de una hora por semana durante seis meses. Esta dosis estándar ha tenido efectos significativos pero modestos en el uso de la comunicación intencional y el lenguaje temprano de los niños, de modo que los patólogos del habla y el lenguaje podrían adoptarla como parte de la atención estándar. Desafortunadamente, los primeros beneficios no siempre se han mantenido 6 y 12 meses después de que termina la fase de terapia y no siempre han beneficiado a todos los niños.

Esta investigación es una prueba de la hipótesis de que una aplicación más intensiva de la intervención tendrá resultados dramáticamente más positivos que la dosis estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe producir al menos un acto de comunicación intencional durante la administración de la Escala de Comunicación y Comportamiento Simbólico
  • una puntuación bruta mínima de 34 o una puntuación compuesta no superior a 75 en la subprueba cognitiva de las Escalas de Desarrollo Infantil de Bayley

Criterio de exclusión:

  • producción espontánea de más de 20 palabras
  • fracaso de una prueba de detección de autismo
  • El inglés no es el idioma principal que se habla en el hogar.
  • la audición corregida o la visión corregida no está dentro de los límites normales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intensidad baja
Una hora de intervención por semana
Intervención de comunicación dirigida a la comunicación intencional y habilidades lingüísticas proporcionada una hora por semana o una hora por día, cinco días a la semana
Otros nombres:
  • Educación sobre la responsabilidad de los padres: enseñanza de la comunicación en el medio
Experimental: Alta intensidad
Cinco horas de intervención a la semana, una hora al día durante cinco días a la semana
Intervención de comunicación dirigida a la comunicación intencional y habilidades lingüísticas proporcionada una hora por semana o una hora por día, cinco días a la semana
Otros nombres:
  • Educación sobre la responsabilidad de los padres: enseñanza de la comunicación en el medio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de comunicación intencional, densidad léxica (observación) y vocabulario (informe de los padres)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 15 meses después de la inscripción
Pretratamiento, a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 15 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Pretratamiento y postratamiento
Pretratamiento y postratamiento
Respuesta de los padres
Periodo de tiempo: Pretratamiento, a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 15 meses después de la inscripción
Pretratamiento, a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 15 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DC007660
  • R01DC007660 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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