Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty intensywności wczesnej interwencji komunikacyjnej

29 października 2010 zaktualizowane przez: University of Kansas
Celem badania jest ustalenie, czy bardziej intensywne stosowanie interwencji komunikacyjnej, tj. 5 godzin tygodniowo, spowoduje częstsze intencjonalne akty komunikacyjne, większą gęstość leksykalną i lepszy poziom rozumienia werbalnego niż dzieci, które otrzymują taką samą interwencję komunikacyjną tylko raz w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasz zespół badawczy był pionierem w opracowaniu przedjęzykowej interwencji komunikacyjnej zwanej Parent Responsivity Education-Milieu Communication Teaching (PRE-MCT). Ta interwencja ma na celu ustanowienie i wzmocnienie rozwoju komunikacji intencjonalnej przed wystąpieniem języka mówionego u dzieci z opóźnieniami i zaburzeniami językowymi. Na wczesnych etapach interwencji klinicyści skupiają się na używaniu przez dzieci gestów, wokalizacji i kontaktu wzrokowego, aby uzyskać częstsze i bardziej złożone akty komunikacji niewerbalnej. W miarę rozwoju dzieci cele przesuwają się na bezpośrednie nauczanie słów i struktur zdaniowych.

W naszych wstępnych badaniach z wykorzystaniem randomizowanych projektów eksperymentalnych przetestowaliśmy efekty interwencji podawanej w bardzo małej „dawce”, średnio nieco ponad godzinę tygodniowo przez sześć miesięcy. Ta standardowa dawka doprowadziła do znaczących, ale skromnych efektów w używaniu przez dzieci celowej komunikacji i wczesnego języka, tak że mogła zostać przyjęta przez patologów mowy jako część standardowej opieki. Niestety, wczesne korzyści nie zawsze utrzymywały się po 6 i 12 miesiącach od zakończenia fazy terapii i nie zawsze przynosiły korzyści wszystkim dzieciom.

Niniejsze badanie jest testem hipotezy, że bardziej intensywne stosowanie interwencji przyniesie znacznie więcej pozytywnych efektów niż standardowe dawkowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi wykonać co najmniej jeden akt komunikacji intencjonalnej podczas podawania Skali Komunikacji i Zachowań Symbolicznych
  • minimalny surowy wynik 34 lub wynik złożony nie większy niż 75 w podteście poznawczym Bayley Scales of Infant Development

Kryteria wyłączenia:

  • spontaniczna produkcja ponad 20 słów
  • niepowodzenie testu przesiewowego w kierunku autyzmu
  • Angielski nie jest głównym językiem używanym w domu
  • skorygowany słuch lub skorygowany wzrok nie mieści się w granicach normy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska intensywność
Jedna godzina interwencji tygodniowo
Behawioralne: Nauczanie komunikacji środowiskowej
Interwencja komunikacyjna ukierunkowana na celową komunikację i umiejętności językowe zapewniała jedną godzinę tygodniowo lub jedną godzinę dziennie, pięć dni w tygodniu
Inne nazwy:
  • Rodzicielska Odpowiedzialność Edukacja-Milieu Komunikacja Nauczanie
Eksperymentalny: Wysoka intensywność
Pięć godzin interwencji tygodniowo, jedna godzina dziennie przez pięć dni w tygodniu
Behawioralne: Nauczanie komunikacji środowiskowej
Interwencja komunikacyjna ukierunkowana na celową komunikację i umiejętności językowe zapewniała jedną godzinę tygodniowo lub jedną godzinę dziennie, pięć dni w tygodniu
Inne nazwy:
  • Rodzicielska Odpowiedzialność Edukacja-Milieu Komunikacja Nauczanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik celowej komunikacji, gęstość leksykalna (obserwacja) i słownictwo (raport rodziców)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 15 miesięcy po rejestracji
Przed leczeniem, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 15 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu
Przed leczeniem i po leczeniu
Odpowiedzialność rodzicielska
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 15 miesięcy po rejestracji
Przed leczeniem, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 15 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC007660
  • R01DC007660 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauczanie komunikacji środowiskowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj