- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00723151
조기 의사소통 개입 강도의 영향
연구 개요
상세 설명
우리 연구팀은 학부모 책임 교육-환경 커뮤니케이션 교육(PRE-MCT)이라고 하는 언어 이전 커뮤니케이션 개입의 개발을 개척했습니다. 이 개입은 언어 지연 및 장애가 있는 아동의 구어가 시작되기 전에 의도적인 의사 소통의 발달을 확립하고 향상시키기 위해 고안되었습니다. 개입 초기 단계에서 임상의는 더 빈번하고 더 복잡한 비언어적 의사소통 행위를 생성하기 위해 어린이의 제스처, 발성 및 눈맞춤 사용을 목표로 합니다. 아이들이 성장함에 따라 목표는 단어와 문장 구조를 직접 가르치는 것으로 이동합니다.
무작위 실험 설계를 사용한 우리의 예비 연구는 6개월 동안 매주 평균 1시간이 넘는 매우 적은 '복용량'으로 제공되었을 때 개입의 효과를 테스트했습니다. 이 표준 용량은 아동의 의도적 의사소통 및 초기 언어 사용에 상당한 영향을 주었지만 언어 병리학자가 표준 치료의 일부로 채택할 수 있었습니다. 불행히도 초기 혜택은 치료 단계가 끝난 후 6개월 및 12개월 후에도 항상 유지되지 않았으며 모든 어린이에게 항상 혜택을 준 것은 아닙니다.
이 연구는 중재를 보다 집중적으로 적용하면 표준 용량보다 훨씬 더 긍정적인 결과를 가져올 것이라는 가설을 테스트한 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사소통 및 상징적 행동 척도를 시행하는 동안 적어도 하나의 의도적인 의사소통 행위를 해야 합니다.
- Bayley 유아 발달 척도의 인지 하위 테스트에서 최소 원 점수 34점 또는 종합 점수 75점 이하
제외 기준:
- 20개 이상의 단어를 자발적으로 생성
- 자폐증 선별 검사 실패
- 영어는 가정에서 사용하는 기본 언어가 아닙니다.
- 교정된 청력 또는 교정된 시력이 정상 범위 내에 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 강도
주당 1시간의 개입
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의도적인 의사소통 및 언어 능력을 목표로 하는 의사소통 개입은 주당 1시간 또는 하루 1시간, 주 5일 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 고강도
주당 5시간 개입, 주 5일 동안 하루 1시간
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의도적인 의사소통 및 언어 능력을 목표로 하는 의사소통 개입은 주당 1시간 또는 하루 1시간, 주 5일 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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의도적 의사소통 비율, 어휘 밀도(관찰적) 및 어휘(부모 보고서)
기간: 치료 전, 등록 후 3개월, 6개월, 9개월 및 15개월
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치료 전, 등록 후 3개월, 6개월, 9개월 및 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부모의 스트레스 수준
기간: 전처리 및 후처리
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전처리 및 후처리
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부모의 책임
기간: 치료 전, 등록 후 3개월, 6개월, 9개월 및 15개월
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치료 전, 등록 후 3개월, 6개월, 9개월 및 15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven F. Warren, Ph.D., University of Kansas
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yoder PJ, Warren SF. Maternal responsivity predicts the prelinguistic communication intervention that facilitates generalized intentional communication. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1207-19. doi: 10.1044/jslhr.4105.1207.
- Yoder PJ, Warren SF. Relative treatment effects of two prelinguistic communication interventions on language development in toddlers with developmental delays vary by maternal characteristics. J Speech Lang Hear Res. 2001 Feb;44(1):224-37. doi: 10.1044/1092-4388(2001/019).
- Yoder PJ, Warren SF. Effects of prelinguistic milieu teaching and parent responsivity education on dyads involving children with intellectual disabilities. J Speech Lang Hear Res. 2002 Dec;45(6):1158-74. doi: 10.1044/1092-4388(2002/094).
- Fey ME, Warren SF, Brady N, Finestack LH, Bredin-Oja SL, Fairchild M, Sokol S, Yoder PJ. Early effects of responsivity education/prelinguistic milieu teaching for children with developmental delays and their parents. J Speech Lang Hear Res. 2006 Jun;49(3):526-47. doi: 10.1044/1092-4388(2006/039). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Apr;50(2): 549.
- Warren SF, Fey ME, Finestack LH, Brady NC, Bredin-Oja SL, Fleming KK. A randomized trial of longitudinal effects of low-intensity responsivity education/prelinguistic milieu teaching. J Speech Lang Hear Res. 2008 Apr;51(2):451-70. doi: 10.1044/1092-4388(2008/033).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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환경 커뮤니케이션 교육에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo아직 모집하지 않음
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University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical Center모병
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)모병