PegIntron注射サーベイランス計画（P04123試験）

C型慢性肝炎の参加者

サーベイランスは、一般的に C 型慢性肝炎の参加者が治療を受けている大学または総合病院の消化器内科で実施されます。

生物学的：ペグインターフェロンアルファ-2b (SCH 54031)

ペグインターフェロン α-2b 投与（製品の表示に従って投与）後、経過観察を行う。 監視のための PegIntron 注射は、0.5/1.0 の用量で投与される体重ベースの投薬製品です。 ug/kg または 1.5 ug/kg。 治療の管理は、この研究の一部ではありません。

他の名前：

• ペグイントロン

重大な有害事象を報告した参加者の数

重篤な有害事象 (SAE) は、死に至る、生命を脅かす、入院が必要な、障害を引き起こす、および先天異常を引き起こす事象でした。 治験薬に関連するまたは関連しないすべての SAE と、プロトコルで定義された特定の基準を使用して研究者によって決定された SAE が報告されました。

5%の閾値を超える重大でない有害事象を報告した参加者の数

有害事象 (AE) は、意図しない徴候、症状、または病気をもたらす事象でした。 治験薬に関連するまたは関連しないすべての重篤でない有害事象、および治験責任医師がプロトコルで定義された特定の基準を使用して決定した AE が報告されました。