痛みに対するリドカイン静注の効果
2019年1月24日 更新者：Sean Mackey、Stanford University
この研究の目的には、スタンフォード疼痛管理センターで通常使用されている静脈内リドカインを使用して、慢性疼痛に対する静脈内リドカインの効果を評価することが含まれます。
痛みを治療するためのリドカインの静脈内投与の有効性を調べる研究は行われていますが、痛みの経験のさまざまな要素に対するリドカインの静脈内注入の効果を判定する研究はほとんど行われていません。
私たちの研究では、現在の痛みの強さの変化を判断するために、リドカインの注入前と注入中の両方で痛みの質の測定を組み込みます。
調査の概要
詳細な説明
各患者はリドカインの静脈内注入を受けます。
薬物はコンピュータ制御のパラダイムを使用して注入されます。
このパラダイムにより、血漿濃度を段階的に増加させ、各注入ステップ中の濃度を一定に保つことができます。
血漿濃度は、医療チームの裁量による方法で 0 から 5 ug/ml まで徐々に増加します。
これは注入に関する標準的な医療行為に従って実施され、研究手順は注入パラダイムに影響を与えません。
総注入時間は約 1 ～ 2 時間です。
研究の過程で、主要評価項目は血中酸素化レベル依存性（BOLD）信号から痛みの強度に変更されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準： - 臨床要素については18歳から100歳までの被験者。 MRIコンポーネントの対象者は18歳から70歳までです
- 末梢性または中枢性のいずれかの慢性疼痛の研究基準を満たしている
- 男性または非妊娠・非授乳中の女性。 女性に生殖能力がある場合（つまり、避妊手術を受けていない、および/または閉経後ではない）、受け入れられている避妊方法を実践し、各研究セッションの開始時に尿妊娠検査に同意する必要があります（研究期間を通じて予定されている患者の場合）。クリニックでは、この問題は推薦する医師によってすでに対処されています）
- 現在、ナトリウムチャネル遮断薬、抗けいれん薬、または三環系抗うつ薬を服用していない、
- 他の研究要件を満たし、実験タスクを完了できなければなりません
- 過去 6 か月以内に薬物乱用の報告がないこと。除外基準： - 被験者は授乳中または妊娠中である。
- 被験者は臨床的に重大な心臓疾患、肺疾患、腎臓疾患、または肝臓疾患を患っている。
- リドカインにアレルギーのある被験者。
- MRI コンポーネント: 金属製の物体 (特に外科用クリップ)、デバイス、インプラント、またはその他の MRI 禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リドカイン点滴
各参加者はリドカインの静脈内注入を受けます。
血漿濃度は 0 ～ 5 μg/ml まで徐々に増加します。
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リドカインを最大 5 μg/ml まで静脈内投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の痛みの強さ
時間枠：患者はプラセボの直前と直後、および各注入レベル中に現在の痛みの強さのVASを完了しました
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現在の痛みの強さはビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定されました。
これは、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) の間でスコア付けされます。
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患者はプラセボの直前と直後、および各注入レベル中に現在の痛みの強さのVASを完了しました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sean Mackey、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月24日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SU-07072008-1232
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。