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IV 리도카인 주입이 통증에 미치는 영향

2019년 1월 24일 업데이트: Sean Mackey, Stanford University
이 연구의 목표는 만성 통증에 대한 정맥 리도카인의 효과를 평가하기 위해 스탠포드 통증 관리 센터에서 일반적으로 사용되는 정맥 리도카인을 사용하는 것입니다. 통증 치료를 위한 정맥 리도카인의 효능을 결정하는 연구가 수행되었지만 통증 경험의 다른 구성 요소에 대한 정맥 리도카인 주입의 효과를 결정하는 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 우리의 연구는 현재 통증 강도의 변화를 결정하기 위해 리도카인 주입 전과 주입 중에 통증 품질 측정을 통합할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 환자는 리도카인 정맥 주사를 받게 됩니다. 약물은 컴퓨터 제어 패러다임을 사용하여 주입됩니다. 이 패러다임은 각 주입 단계 동안 농도를 일정하게 유지하면서 단계별 방식으로 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 혈장 농도는 의료진의 재량에 따라 0에서 5 ug/ml까지 점진적으로 증가됩니다. 이것은 주입에 대한 표준 의료 관행에 따라 수행될 것이며 연구 절차는 주입 패러다임에 영향을 미치지 않을 것입니다. 총 주입 시간은 약 1-2시간입니다. 연구 과정 동안 주요 결과 측정은 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호에서 통증 강도로 변경되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:- 임상 구성 요소에 대해 18세에서 100세 사이의 피험자; MRI 구성 요소에 대한 18세에서 70세 사이의 피험자

  • 말초 또는 중추 기원의 만성 통증 연구 기준을 충족함
  • 수컷 또는 임신하지 않고 수유하지 않는 암컷. 여성이 생식 가능성이 있는 경우(즉, 수술로 불임되지 않았거나 폐경 후가 아닌 경우), 그들은 허용된 피임 방법을 실천하고 있어야 하며, 각 연구 세션 시작 시 소변 임신 검사에 동의해야 합니다(다음을 통해 예정된 환자의 경우). 클리닉, 이것은 이미 추천 의사가 해결했습니다)
  • 현재 나트륨 채널 차단제, 항경련제 또는 삼환계 항우울제를 사용하지 않는 경우,
  • 다른 연구 요구 사항을 준수하고 실험 작업을 완료할 수 있어야 합니다.
  • 지난 6개월 동안 보고된 약물 남용이 없습니다. 제외 기준:- 피험자가 수유 중이거나 임신 중임;
  • 피험자는 임상적으로 심각한 심장, 폐, 신장 또는 간 질환을 앓고 있습니다.
  • 리도카인에 알레르기가 있습니다.
  • MRI 구성 요소: 모든 금속 물체(특히 수술용 클립), 장치 또는 임플란트 또는 기타 MRI 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 주입
각 참가자는 리도카인을 정맥 주사합니다. 혈장 농도는 0-5 µg/ml에서 점진적으로 증가합니다.
의약품: 정맥 리도카인
최대 5μg/ml까지 정맥 리도카인 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 통증 강도
기간: 환자는 위약 직전과 직후, 그리고 각 주입 수준 동안 현재 통증 강도의 VAS를 완료했습니다.
현재 통증 강도는 VAS(visual analog scale)를 이용하여 측정하였다. 이것은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 점수입니다.
환자는 위약 직전과 직후, 그리고 각 주입 수준 동안 현재 통증 강도의 VAS를 완료했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Sean Mackey, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-07072008-1232

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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