Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des perfusions IV de lidocaïne sur la douleur

24 janvier 2019 mis à jour par: Sean Mackey, Stanford University
Nos objectifs pour cette étude impliquent l'utilisation de lidocaïne intraveineuse telle qu'elle est normalement utilisée au centre de gestion de la douleur de Stanford pour évaluer l'effet de la lidocaïne intraveineuse sur la douleur chronique. Des études ont été menées pour déterminer l'efficacité de la lidocaïne intraveineuse pour le traitement de la douleur, mais peu de recherches ont été menées pour déterminer les effets d'une perfusion intraveineuse de lidocaïne sur les différentes composantes de l'expérience de la douleur. Notre étude incorporera des mesures de la qualité de la douleur avant et pendant les perfusions de lidocaïne pour déterminer les changements dans l'intensité actuelle de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque patient recevra une perfusion intraveineuse de lidocaïne. Le médicament sera perfusé à l'aide d'un paradigme contrôlé par ordinateur. Ce paradigme permet d'augmenter les concentrations plasmatiques de manière progressive, en maintenant constante la concentration à chaque étape de perfusion. Les concentrations plasmatiques seront augmentées progressivement de 0 à 5 ug/ml selon une méthode à la discrétion de l'équipe médicale. Cela sera effectué conformément à la pratique médicale standard pour la perfusion et les procédures d'étude n'affecteront pas le paradigme de la perfusion. La durée totale de la perfusion est d'environ 1 à 2 heures. Au cours de l'étude, le critère de jugement principal est passé du signal dépendant du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD) à l'intensité de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :- sujets âgés de 18 à 100 ans pour la composante clinique ; sujets âgés de 18 à 70 ans pour le volet IRM

  • répond aux critères d'étude de la douleur chronique d'origine périphérique ou centrale
  • mâle ou une femelle non enceinte et non allaitante. Si les femmes sont en âge de procréer (c'est-à-dire non stérilisées chirurgicalement et/ou non ménopausées), elles doivent pratiquer une méthode de contraception acceptée, accepter un test de grossesse urinaire au début de chaque session d'étude (pour les patientes programmées pour le clinique, cela a déjà été traité par le médecin recommandant)
  • ne prend pas actuellement d'agent bloquant les canaux sodiques, d'anticonvulsivant ou d'antidépresseur tricyclique,
  • doit être capable de se conformer à toute autre exigence d'étude et d'accomplir des tâches expérimentales
  • n'avoir signalé aucun abus de substances au cours des six derniers mois ; Critères d'exclusion : - le sujet allaite ou est enceinte ;
  • le sujet souffre d'une maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique cliniquement significative ;
  • sujet allergique à la lidocaïne.
  • Composant IRM : tout objet métallique (en particulier les clips chirurgicaux), les dispositifs ou les implants ou toute autre contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perfusion de lidocaïne
Chaque participant recevra une perfusion intraveineuse de lidocaïne. Les concentrations plasmatiques seront augmentées progressivement de 0 à 5 µg/ml.
Médicament: Lidocaïne intraveineuse
Lidocaïne intraveineuse administrée jusqu'à 5 µg/ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur actuelle
Délai: Les patients ont rempli l'EVA de l'intensité de la douleur actuelle immédiatement avant et immédiatement après le placebo et pendant chaque niveau de perfusion
L'intensité de la douleur actuelle a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Elle est notée entre 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur possible).
Les patients ont rempli l'EVA de l'intensité de la douleur actuelle immédiatement avant et immédiatement après le placebo et pendant chaque niveau de perfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean Mackey, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2008

Première publication (Estimation)

30 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-07072008-1232

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner