Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенных инфузий лидокаина на боль

24 января 2019 г. обновлено: Sean Mackey, Stanford University
Наши цели для этого исследования включают использование внутривенного лидокаина, как это обычно используется в Стэнфордском центре управления болью, для оценки эффекта внутривенного лидокаина на хроническую боль. Были проведены исследования, определяющие эффективность внутривенного введения лидокаина для лечения боли, но было проведено мало исследований для определения влияния внутривенного вливания лидокаина на различные компоненты болевого ощущения. Наше исследование будет включать измерения качества боли как до, так и во время инфузий лидокаина, чтобы определить изменения в текущей интенсивности боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый пациент получит внутривенную инфузию лидокаина. Препарат будет вводиться с использованием парадигмы, управляемой компьютером. Эта парадигма позволяет повышать концентрацию в плазме ступенчато, сохраняя концентрацию на каждом этапе инфузии постоянной. Концентрации в плазме будут постепенно увеличиваться от 0 до 5 мкг/мл методом по усмотрению медицинской бригады. Это будет проводиться в соответствии со стандартной медицинской практикой для инфузии, и процедуры исследования не повлияют на парадигму инфузии. Общее время инфузии составляет примерно 1-2 часа. В ходе исследования основной критерий исхода был изменен с сигнала, зависящего от уровня оксигенации крови (жирный шрифт), на интенсивность боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: - субъекты в возрасте от 18 до 100 лет для клинического компонента; субъекты в возрасте от 18 до 70 лет для компонента МРТ

  • соответствует критериям исследования хронической боли периферического или центрального происхождения
  • мужчина или небеременная, некормящая женщина. Если женщины обладают репродуктивным потенциалом (т. е. не стерилизованы хирургическим путем и/или не находятся в постменопаузальном периоде), они должны практиковать общепринятый метод контроля над рождаемостью, соглашаться на анализ мочи на беременность в начале каждого сеанса исследования (для пациенток, запланированных через клинике, это уже было рассмотрено рекомендательным врачом)
  • в настоящее время не принимает блокаторы натриевых каналов, противосудорожные средства или трициклические антидепрессанты,
  • должен быть в состоянии выполнить любые другие требования исследования и выполнить экспериментальные задачи
  • не сообщали о злоупотреблении психоактивными веществами в течение последних шести месяцев; Критерии исключения: - субъект кормит грудью или беременна;
  • субъект страдает клинически значимым заболеванием сердца, легких, почек или печени;
  • при наличии аллергии на лидокаин.
  • Компонент МРТ: любые металлические предметы (особенно хирургические зажимы), устройства или имплантаты или любое другое противопоказание к МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инфузия лидокаина
Каждый участник получит внутривенную инфузию лидокаина. Плазменные концентрации будут увеличиваться постепенно от 0-5 мкг/мл.
Лекарство: Лидокаин внутривенно
Внутривенно вводят лидокаин до 5 мкг/мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущая интенсивность боли
Временное ограничение: Пациенты заполняли ВАШ текущей интенсивности боли непосредственно до и сразу после плацебо и во время каждого уровня инфузии.
Интенсивность текущей боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Это оценивается от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Пациенты заполняли ВАШ текущей интенсивности боли непосредственно до и сразу после плацебо и во время каждого уровня инфузии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Sean Mackey, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-07072008-1232

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться