Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av IV lidokain-infusjoner på smerte

24. januar 2019 oppdatert av: Sean Mackey, Stanford University
Våre mål for denne studien innebærer bruk av intravenøst ​​lidokain slik det vanligvis brukes i Stanford Pain Management Center for å vurdere effekten av intravenøst ​​lidokain på kronisk smerte. Studier har blitt gjort for å bestemme effekten av intravenøs lidokain for behandling av smerte, men lite forskning er gjort for å bestemme effekten av en intravenøs lidokaininfusjon på de forskjellige komponentene i smerteopplevelsen. Vår studie vil inkludere smertekvalitetsmål både før og under infusjoner av lidokain for å bestemme endringer i nåværende smerteintensitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient vil få en intravenøs infusjon av lidokain. Narkotika vil bli infundert ved hjelp av et datastyrt paradigme. Dette paradigmet tillater å øke plasmakonsentrasjonene på en trinnvis måte, og holde konsentrasjonen under hvert infusjonstrinn konstant. Plasmakonsentrasjoner vil økes gradvis fra 0 til 5 ug/ml i en metode etter det medisinske teamets skjønn. Dette vil bli utført i henhold til standard medisinsk praksis for infusjonen, og studieprosedyrene vil ikke påvirke infusjonsparadigmet. Total infusjonstid er ca. 1-2 timer. I løpet av studien ble det primære utfallsmålet endret fra blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signal til smerteintensitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:- personer mellom 18 og 100 år for klinisk komponent; forsøkspersoner mellom 18 og 70 år for MR-komponenten

  • oppfyller studiekriteriene for kronisk smerte av enten perifer eller sentral opprinnelse
  • hann eller en ikke-gravid, ikke-ammende hunn. Hvis kvinner har reproduksjonspotensial (dvs. ikke kirurgisk sterilisert og/eller ikke postmenopausal), må de praktisere en akseptert prevensjonsmetode, godta en uringraviditetstest ved starten av hver studieøkt (for pasienten planlagt gjennom klinikken, dette er allerede tatt opp av den anbefalende legen)
  • bruker ikke et natriumkanalblokkerende middel, krampestillende eller trisykliske antidepressiva,
  • må kunne etterkomme eventuelle andre studiekrav og gjennomføre eksperimentelle oppgaver
  • ikke har rapportert rusmisbruk de siste seks månedene; Eksklusjonskriterier:- personen er ammende eller gravid;
  • individ lider av klinisk signifikant hjerte-, lunge-, nyre- eller leversykdom;
  • person allergisk mot lidokain.
  • MR-komponent: alle metallgjenstander (spesielt kirurgiske klips), enheter eller implantater eller andre MR-kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lidokain infusjon
Hver deltaker vil få en intravenøs infusjon av lidokain. Plasmakonsentrasjonen vil økes gradvis fra 0-5 µg/ml.
Legemiddel: Intravenøst ​​lidokain
Intravenøst ​​lidokain administrert opp til 5 µg/ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nåværende smerteintensitet
Tidsramme: Pasientene fullførte VAS med nåværende smerteintensitet umiddelbart før og umiddelbart etter placebo og under hvert infusjonsnivå
Nåværende smerteintensitet ble målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). Dette er skåret mellom 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Pasientene fullførte VAS med nåværende smerteintensitet umiddelbart før og umiddelbart etter placebo og under hvert infusjonsnivå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Mackey, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-07072008-1232

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Intravenøst ​​lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere