Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV lidokaiini-infuusioiden vaikutus kipuun

torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sean Mackey, Stanford University
Tavoitteemme tässä tutkimuksessa ovat suonensisäisen lidokaiinin käyttö, sillä sitä käytetään tavallisesti Stanfordin kivunhallintakeskuksessa arvioimaan suonensisäisen lidokaiinin vaikutusta krooniseen kipuun. Suonensisäisen lidokaiinin tehon määrittämiseksi kivun hoidossa on tehty tutkimuksia, mutta suonensisäisen lidokaiini-infuusion vaikutusten määrittämiseksi kipukokemuksen eri osiin on tehty vain vähän tutkimusta. Tutkimuksemme sisältää kivun laatumittauksia sekä ennen lidokaiini-infuusioita että niiden aikana määrittääkseen muutokset nykyisessä kivun voimakkuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen potilas saa suonensisäisen lidokaiiniinfuusion. Lääke infusoidaan tietokoneohjatulla paradigmalla. Tämä paradigma mahdollistaa plasman pitoisuuksien lisäämisen asteittain pitäen pitoisuus vakiona jokaisen infuusiovaiheen aikana. Plasman pitoisuuksia nostetaan asteittain 0:sta 5 ug:aan/ml lääkintäryhmän harkinnan mukaan. Tämä suoritetaan infuusion tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti, eivätkä tutkimustoimenpiteet vaikuta infuusioparadigmaan. Kokonaisinfuusioaika on noin 1-2 tuntia. Tutkimuksen aikana ensisijainen tulosmitta muutettiin veren hapetustasosta riippuvasta (BOLD) signaalista kivun voimakkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: - 18–100-vuotiaat koehenkilöt kliinisen komponentin osalta; 18–70-vuotiaille henkilöille MRI-komponentin osalta

  • täyttää joko perifeeristä tai sentraalista alkuperää olevan kroonisen kivun tutkimuskriteerit
  • uros tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen. Jos naiset ovat lisääntymiskykyisiä (eli niitä ei ole steriloitu kirurgisesti ja/tai ne eivät ole vaihdevuosien jälkeen), heidän on harjoitettava hyväksyttyä ehkäisymenetelmää, ja heidän on suostuttava virtsaraskaustestiin jokaisen tutkimuskerran alussa (potilaalle, joka on ajoitettu tutkimuksen aikana). klinikka, suositteleva lääkäri on jo käsitellyt tätä)
  • ei tällä hetkellä käytä natriumkanavaa salpaavaa ainetta, kouristuksia estävää ainetta tai trisyklistä masennuslääkettä,
  • on kyettävä noudattamaan muita opiskeluvaatimuksia ja suorittamaan kokeellisia tehtäviä
  • ole ilmoittanut päihteiden väärinkäytöstä viimeisen kuuden kuukauden aikana; Poissulkemiskriteerit: - henkilö on imettävä tai raskaana;
  • kohde kärsii kliinisesti merkittävästä sydän-, keuhko-, munuais- tai maksasairaudesta;
  • allerginen lidokaiinille.
  • MRI-komponentti: kaikki metalliesineet (erityisesti kirurgiset pidikkeet), laitteet tai implantit tai mikä tahansa muu magneettikuvauksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini-infuusio
Jokainen osallistuja saa suonensisäisen lidokaiini-infuusion. Plasman pitoisuudet nostetaan asteittain 0-5 µg/ml:sta.
Lääke: Suonensisäinen lidokaiini
Suonensisäisesti annettu lidokaiini 5 µg/ml asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Potilaat suorittivat nykyisen kivun voimakkuuden VAS-testin välittömästi ennen lumelääkettä ja välittömästi sen jälkeen sekä kunkin infuusiotason aikana
Nykyinen kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Tämä pisteytetään välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Potilaat suorittivat nykyisen kivun voimakkuuden VAS-testin välittömästi ennen lumelääkettä ja välittömästi sen jälkeen sekä kunkin infuusiotason aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Mackey, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-07072008-1232

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen lidokaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa