Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnych wlewów lidokainy na ból

24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sean Mackey, Stanford University
Nasze cele w tym badaniu obejmują zastosowanie dożylnej lidokainy, tak jak jest ona zwykle stosowana w Stanford Pain Management Center w celu oceny wpływu dożylnej lidokainy na przewlekły ból. Przeprowadzono badania określające skuteczność dożylnej lidokainy w leczeniu bólu, ale przeprowadzono niewiele badań w celu określenia wpływu dożylnego wlewu lidokainy na różne składniki odczuwania bólu. Nasze badanie obejmie pomiary jakości bólu zarówno przed, jak i podczas infuzji lidokainy, aby określić zmiany w obecnym natężeniu bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent otrzyma dożylny wlew lidokainy. Lek będzie podawany za pomocą paradygmatu sterowanego komputerowo. Ten paradygmat pozwala na stopniowe zwiększanie stężenia w osoczu, utrzymując stałe stężenie podczas każdego etapu infuzji. Stężenia w osoczu będą stopniowo zwiększane od 0 do 5 ug/ml metodą według uznania zespołu medycznego. Zostanie to przeprowadzone zgodnie ze standardową praktyką medyczną dotyczącą infuzji, a procedury badawcze nie będą miały wpływu na model infuzji. Całkowity czas infuzji wynosi około 1-2 godzin. W trakcie badania główna miara wyniku została zmieniona z sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) na intensywność bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:- pacjenci w wieku od 18 do 100 lat do komponentu klinicznego; osób w wieku od 18 do 70 lat w przypadku komponentu MRI

  • spełnia kryteria badania bólu przewlekłego pochodzenia obwodowego lub ośrodkowego
  • samiec lub nieciężarna, niekarmiąca samica. Jeśli samice mają potencjał rozrodczy (tj. nie są sterylizowane chirurgicznie i/lub nie są po menopauzie), muszą stosować przyjętą metodę kontroli urodzeń, wyrazić zgodę na wykonanie testu ciążowego z moczu na początku każdej sesji badawczej (dla pacjentek zaplanowanych przez kliniki, zostało to już omówione przez lekarza polecającego)
  • nie przyjmuje obecnie środka blokującego kanały sodowe, leku przeciwdrgawkowego ani trójpierścieniowego leku przeciwdepresyjnego,
  • musi być w stanie spełnić wszelkie inne wymagania dotyczące badań i ukończyć zadania doświadczalne
  • nie zgłosiłeś żadnego nadużywania substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; Kryteria wykluczenia: - pacjentka karmi lub jest w ciąży;
  • pacjent cierpi na klinicznie istotną chorobę serca, płuc, nerek lub wątroby;
  • osoba uczulona na lidokainę.
  • Element MRI: wszelkie metalowe przedmioty (zwłaszcza zaciski chirurgiczne), urządzenia lub implanty lub wszelkie inne przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infuzja lidokainy
Każdy uczestnik otrzyma dożylny wlew lidokainy. Stężenia w osoczu będą stopniowo zwiększane od 0 do 5 µg/ml.
Lek: Dożylna lidokaina
Lidokaina podawana dożylnie w dawce do 5 µg/ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecna intensywność bólu
Ramy czasowe: Pacjenci wypełnili VAS aktualnego natężenia bólu bezpośrednio przed i bezpośrednio po placebo oraz podczas każdego poziomu infuzji
Obecne natężenie bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Jest to punktowane od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Pacjenci wypełnili VAS aktualnego natężenia bólu bezpośrednio przed i bezpośrednio po placebo oraz podczas każdego poziomu infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Mackey, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-07072008-1232

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Dożylna lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj