Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af IV lidokain-infusioner på smerte

24. januar 2019 opdateret af: Sean Mackey, Stanford University
Vores mål for denne undersøgelse involverer at bruge intravenøs lidocain, som det normalt bruges i Stanford Pain Management Center til at vurdere effekten af ​​intravenøst ​​lidocain på kroniske smerter. Undersøgelser er blevet udført for at bestemme effektiviteten af ​​intravenøs lidocain til behandling af smerte, men der er kun lavet lidt forskning for at bestemme virkningerne af en intravenøs lidocain-infusion på de forskellige komponenter i smerteoplevelsen. Vores undersøgelse vil inkorporere smertekvalitetsmål både før og under infusioner af lidocain for at bestemme ændringer i den nuværende smerteintensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient vil modtage en intravenøs infusion af lidocain. Stoffet vil blive infunderet ved hjælp af et computerstyret paradigme. Dette paradigme tillader at øge plasmakoncentrationerne på en trinvis måde, idet koncentrationen under hvert infusionstrin holdes konstant. Plasmakoncentrationer vil gradvist øges fra 0 til 5 ug/ml i en metode efter lægeholdets skøn. Dette vil blive udført i overensstemmelse med standard medicinsk praksis for infusionen, og undersøgelsesprocedurerne vil ikke påvirke infusionsparadigmet. Den samlede infusionstid er cirka 1-2 timer. I løbet af undersøgelsen blev det primære resultatmål ændret fra blodiltningsniveauafhængigt (BOLD) signal til smerteintensitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:- forsøgspersoner mellem 18 og 100 år for klinisk komponent; forsøgspersoner mellem 18 og 70 år for MR-komponenten

  • opfylder undersøgelseskriterierne for kroniske smerter af enten perifer eller central oprindelse
  • han eller en ikke-gravid, ikke-ammende hun. Hvis kvinder har reproduktionspotentiale (dvs. ikke kirurgisk steriliserede og/eller ikke postmenopausale), skal de praktisere en accepteret præventionsmetode, acceptere en uringraviditetstest ved starten af ​​hver undersøgelsessession (for patienten planlagt gennem klinik, dette er allerede blevet behandlet af den anbefalede læge)
  • er i øjeblikket ikke på et natriumkanalblokerende middel, antikonvulsivt eller tricyklisk antidepressivum,
  • skal kunne overholde eventuelle andre studiekrav og udføre forsøgsopgaver
  • ikke har rapporteret stofmisbrug inden for de seneste seks måneder; Eksklusionskriterier:- forsøgspersonen er ammende eller gravid;
  • individet lider af klinisk signifikant hjerte-, lunge-, nyre- eller leversygdom;
  • person allergisk over for lidokain.
  • MR-komponent: enhver metalgenstand (især kirurgiske clips), enheder eller implantater eller enhver anden MR-kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain infusion
Hver deltager vil modtage en intravenøs infusion af lidokain. Plasmakoncentrationer øges gradvist fra 0-5 µg/ml.
Medicin: Intravenøs lidokain
Intravenøs lidocain administreret op til 5 µg/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuværende smerteintensitet
Tidsramme: Patienterne fuldførte VAS for nuværende smerteintensitet umiddelbart før og umiddelbart efter placebo og under hvert infusionsniveau
Den nuværende smerteintensitet blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Dette er scoret mellem 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Patienterne fuldførte VAS for nuværende smerteintensitet umiddelbart før og umiddelbart efter placebo og under hvert infusionsniveau

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Mackey, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2008

Først opslået (Skøn)

30. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-07072008-1232

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Intravenøs lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner