静脉输注利多卡因对疼痛的影响
2019年1月24日 更新者：Sean Mackey、Stanford University
我们这项研究的目标涉及使用静脉注射利多卡因，因为斯坦福疼痛管理中心通常使用它来评估静脉注射利多卡因对慢性疼痛的影响。
已经进行了确定静脉注射利多卡因治疗疼痛的功效的研究，但很少进行研究以确定静脉注射利多卡因输注对疼痛体验的不同组成部分的影响。
我们的研究将结合利多卡因输注前和输注期间的疼痛质量测量，以确定当前疼痛强度的变化。
研究概览
详细说明
每位患者都将接受静脉输注利多卡因。
将使用计算机控制的范例注入药物。
该范例允许以逐步方式增加血浆浓度，在每个输注步骤期间保持浓度恒定。
血浆浓度将从 0 逐渐增加到 5 微克/毫升，方法由医疗团队自行决定。
这将根据输液的标准医疗实践进行，研究程序不会影响输液范例。
总输注时间约为 1-2 小时。
在研究过程中，主要结果指标从血氧水平依赖性 (BOLD) 信号变为疼痛强度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：- 临床成分年龄在 18 至 100 岁之间的受试者； MRI 成分年龄在 18 到 70 岁之间的受试者
- 符合外周或中枢性慢性疼痛的研究标准
- 男性或未怀孕、未哺乳的女性。 如果女性具有生殖潜能（即未经过手术绝育和/或未绝经），则她们必须采用公认的节育方法，同意在每次研究开始时进行尿液妊娠试验（对于计划通过诊所，推荐医生已经解决了这个问题）
- 目前未服用钠通道阻滞剂、抗惊厥药或三环类抗抑郁药，
- 必须能够遵守任何其他研究要求并完成实验任务
- 在过去六个月内没有报告滥用药物；排除标准：- 受试者正在哺乳或怀孕；
- 受试者患有有临床意义的心脏病、肺病、肾病或肝病；
- 对象对利多卡因过敏。
- MRI 组件：任何金属物体（尤其是手术夹）、设备或植入物或任何其他 MRI 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：利多卡因输液
每个参与者都将接受利多卡因静脉输注。
血浆浓度将从 0-5 µg/ml 逐渐增加。
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静脉注射利多卡因高达 5 µg/ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当前疼痛强度
大体时间：患者在安慰剂之前和之后以及每个输注水平期间完成了当前疼痛强度的 VAS
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使用视觉模拟量表 (VAS) 测量当前疼痛强度。
这在 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）之间评分。
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患者在安慰剂之前和之后以及每个输注水平期间完成了当前疼痛强度的 VAS
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean Mackey、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月28日
首次发布 (估计)
2008年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月24日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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