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高麗人参と血圧調節成分の評価と標準化 (ESGC)

2017年1月5日 更新者：Unity Health Toronto
高麗人参は、逸話的な薬効成分の広い配列で長年使用されてきました. 動物および限られた臨床研究は、高麗紅参 (KRG) の血管への影響を示しています。 現在のプロジェクトは、健康な個人の血管機能のさまざまな指標に対する KRG の有効性とその分画成分の寄与を評価することを目的としています。 私たちの主な目的は、内皮機能に対する KRG とプラセボの急性効果を比較することです。 さらに、私たちの二次的な目的は、分離された KRG 派閥が動脈硬化、血圧、および血管作動性マーカーに及ぼす影響を評価することです。 （1）KRGの摂取は、プラセボと比較して、健康な個人の内皮機能の改善を引き起こすと仮定します。 (2) KRG の消費は、プラセボと比較して、健康な個人の動脈硬化と血圧の改善を引き起こします。 (3) KRG のジンセノサイド分画は、予想される血管効果の主な原因です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 1N8
        • St. Michael's Hospital Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢: 18 歳から 70 歳の間
  • 健康な人（主な病気がないこと）

除外基準:

  • 原発性高血圧症（降圧剤の使用または140mmHg以上の着座収縮期血圧または90mmHgを超える拡張期血圧によって定義される）
  • 二次性高血圧（SBPが180mmHg以上、DBPが110mmHg以上と定義）
  • グレード3の高血圧（SBPが180mmHg以上、DBPが110mmHg以上と定義）
  • 糖尿病
  • 慢性腎臓病
  • 肝疾患
  • エストロゲン感受性がん
  • 大量のアルコール使用
  • 出血性疾患
  • 予定手術
  • 狭心症
  • CHF
  • 冠動脈血行再建術
  • 末梢血管疾患
  • -過去6か月の冠動脈/脳血管イベント
  • -過去6か月以内のMAO阻害剤、SS​​RI、利尿薬、交感神経刺激薬、ハーブ療法、一酸化窒素合成に影響を与える薬、および/または抗凝固薬の処方
  • トリートメントまたはプラセボのいずれかの成分に対する過敏症
  • NSAIDの慢性使用または頻繁な処方
  • 出産の可能性のある女性は、妊娠中または授乳中であってはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：1
プラセボカプセル（3g）
ダイエットサプリメント：コーンスターチ
プラセボ
実験的：2
紅参丸ごと（3g）
ダイエットサプリメント：高麗紅参

韓国京畿道京畿道農場から入手したKRG-B（中心体高麗紅参）を栽培。

剤形：根丸ごとカプセル（3g）

他の名前：
  • 京畿道農場
  • C.A.マイヤー
実験的：3
高麗紅参Bのジンセノサイド画分（0.22g）;元のKRG根全体と生物学的に同等
ダイエットサプリメント：高麗紅参（朝鮮人参）

韓国京畿道京畿道農場から入手したKRG-B（中心体高麗紅参）を栽培。

剤形：カプセル中の総ジンセノサイド分率

他の名前：
  • 京畿道農場
  • C.A.マイヤー
実験的：4
KRG根の多糖画分（0.21g）;元のKRG根全体と生物学的に同等
ダイエットサプリメント：高麗紅参（朝鮮人参）

韓国京畿道京畿道農場から入手したKRG-B（中心体高麗紅参）を栽培。

剤形：カプセル中の総多糖類画分（パナキサン）

他の名前：
  • 京畿道農場
  • C.A.マイヤー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上腕動脈の流れを介した拡張
時間枠：各治療アームの開始と終了
各治療アームの開始と終了

二次結果の測定

結果測定
時間枠
増強指数
時間枠：各治療アームの開始と終了
各治療アームの開始と終了
一酸化窒素と環状GMP
時間枠：来院開始から 3 時間後
来院開始から 3 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Unity Health Toronto

協力者

Heart and Stroke Foundation of Canada

捜査官

  • 主任研究者：Vladimir Vuksan, PhD、St. Michael's Hospital, University of Toronto
  • 主任研究者：Alexandra Jenkins, PhD、Unity Health Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月5日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 118328

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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