인삼 및 인삼의 혈압 조절 성분 평가 및 표준화 (ESGC)
2017년 1월 5일 업데이트: Unity Health Toronto
인삼은 다양한 일화적 의약 특성으로 수년 동안 사용되어 왔습니다.
동물 및 제한된 임상 연구는 고려홍삼(KRG)의 혈관 효과를 지적합니다.
현재 프로젝트는 KRG의 효능과 건강한 개인의 다양한 혈관 기능 지표에 대한 분파 구성 요소의 기여도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리의 주요 목표는 내피 기능에 대한 KRG와 위약의 급성 효과를 비교하는 것입니다.
또한, 우리의 두 번째 목표는 고립된 KRG 분파가 동맥 경직도, 혈압 및 혈관 활성 마커에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
우리는 (1) 위약과 비교하여 KRG의 섭취가 건강한 개인의 내피 기능 개선을 유발할 것이라는 가설을 세웁니다. (2) KRG를 섭취하면 위약과 비교하여 건강한 사람의 동맥 경직도와 혈압이 개선됩니다. (3) KRG의 진세노사이드 분파는 주로 예상되는 혈관 효과에 책임이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 1N8
- St. Michael's Hospital Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18세에서 70세 사이
- 건강한 개인(주요 질병이 없는 사람)
제외 기준:
- 원발성 고혈압(항고혈압제 사용 또는 앉은 자세에서 수축기 혈압이 140mmHg 이상 또는 확장기 혈압이 90mmHg 이상으로 정의됨)
- 속발성 고혈압(SBP 180mmHg 초과 및 DBP 110mmHg 초과로 정의됨)
- 3등급 고혈압(SBP 180mmHg 초과 및 DBP 110mmHg 초과로 정의됨)
- 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 간 질환
- 에스트로겐에 민감한 암
- 과도한 알코올 사용
- 출혈 장애
- 예정된 수술
- 협심증
- CHF
- 관상 동맥 재생술
- 말초 혈관 질환
- 지난 6개월 동안 관상/뇌혈관 사건
- 지난 6개월 이내에 MAO 억제제, SSRI, 이뇨제, 교감신경흥분제, 약초 요법, 산화질소 합성에 영향을 미치는 약물 및/또는 항응고제 처방
- 치료 또는 위약의 성분에 대한 민감성
- NSAID의 만성 사용 또는 빈번한 처방
- 가임 여성은 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
위약 캡슐(3g)
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위약
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실험적: 2
고려홍삼뿌리 통(3g)
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대한민국 경기도 경기도농원에서 구입한 재배 KRG-B(본체 고려홍삼). 제형: 캡슐에 든 전체 뿌리(3g)
다른 이름들:
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실험적: 삼
고려홍삼B 진세노사이드 분획물(0.22g); 원래의 전체 KRG 뿌리와 생물학적으로 동등함
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대한민국 경기도 경기도농원에서 구입한 재배 KRG-B(본체 고려홍삼). 제형: 캡슐 내 총 진세노사이드 분율
다른 이름들:
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실험적: 4
KRG 뿌리의 다당류 분획물(0.21g); 원래의 전체 KRG 뿌리와 생물학적으로 동등함
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대한민국 경기도 경기도농원에서 구입한 재배 KRG-B(본체 고려홍삼). 제형: 캡슐 내 총 다당류 분율(파낙산)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상완 동맥의 유동 매개 확장
기간: 각 치료 팔의 시작과 끝
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각 치료 팔의 시작과 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증강 지수
기간: 각 치료 팔의 시작과 끝
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각 치료 팔의 시작과 끝
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산화질소 및 사이클릭 GMP
기간: 임상 방문 시작 및 3시간 후
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임상 방문 시작 및 3시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir Vuksan, PhD, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- 수석 연구원: Alexandra Jenkins, PhD, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jovanovski E, Peeva V, Sievenpiper JL, Jenkins AL, Desouza L, Rahelic D, Sung MK, Vuksan V. Modulation of endothelial function by Korean red ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) and its components in healthy individuals: a randomized controlled trial. Cardiovasc Ther. 2014 Aug;32(4):163-9. doi: 10.1111/1755-5922.12077.
- Jovanovski E, Jenkins A, Dias AG, Peeva V, Sievenpiper J, Arnason JT, Rahelic D, Josse RG, Vuksan V. Effects of Korean red ginseng (Panax ginseng C.A. Mayer) and its isolated ginsenosides and polysaccharides on arterial stiffness in healthy individuals. Am J Hypertens. 2010 May;23(5):469-72. doi: 10.1038/ajh.2010.5. Epub 2010 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .