Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och standardisering av ginseng och dess komponenter för blodtrycksreglering (ESGC)

5 januari 2017 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Ginseng har använts i många år i ett brett spektrum av anekdotiska medicinska egenskaper. Djurforskning och begränsad klinisk forskning pekar på de vaskulära effekterna av koreansk röd ginseng (KRG). Det här projektet syftar till att bedöma effektiviteten av KRG och bidraget från dess fraktionerade komponenter på olika index för vaskulär funktion hos friska individer. Vårt primära mål är att jämföra de akuta effekterna av KRG och placebo på endotelfunktionen. Dessutom är vårt sekundära mål att utvärdera effekten av isolerade KRG-fraktioner på arteriell stelhet, blodtryck och vasoaktiva markörer. Vi antar att (1) konsumtion av KRG kommer att orsaka en förbättring av endotelfunktionen hos friska individer, jämfört med placebo; (2) konsumtion av KRG kommer att orsaka en förbättring av artärstelhet och blodtryck hos friska individer, jämfört med placebo; (3) ginsenosidfraktionen av KRG är primärt ansvarig för de förväntade vaskulära effekterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1N8
        • St. Michael's Hospital Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: mellan 18 och 70 år
  • Friska individer (frånvaro av allvarliga sjukdomar)

Exklusions kriterier:

  • Primär hypertoni (definierad genom användning av antihypertensiva medel eller ett sittande systoliskt blodtryck högre än eller lika med 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck högre än 90 mmHg)
  • Sekundär hypertoni (definierad som SBP större än 180 mmHg och DBP större än 110 mmHg)
  • Grad 3 hypertoni (definierad som SBP större än 180 mmHg och DBP större än 110 mmHg)
  • Diabetes
  • Kronisk njursjukdom
  • Leversjukdom
  • Östrogenkänslig cancer
  • Stort alkoholbruk
  • Blödningsrubbningar
  • Planerad operation
  • Angina
  • CHF
  • Koronar revaskularisering
  • Perifer kärlsjukdom
  • Koronar/cerebrovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna
  • Recept av MAO-hämmare, SSRI, diuretika, sympatomimetika, örtbehandlingar, medicinering som påverkar kväveoxidsyntesen och/eller antikoagulerande mediciner under de senaste 6 månaderna
  • Känslighet för någon av ingredienserna i behandlingarna eller placebo
  • Kronisk användning av eller frekventa recept på NSAID
  • Kvinnor i fertil ålder får inte vara gravida eller amma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Placebokapslar (3g)
Kosttillskott: Majsstärkelse
Placebo
Experimentell: 2
Hel koreansk röd ginsengrot (3g)
Kosttillskott: Koreansk röd ginseng

Odlad KRG-B (central koreansk röd ginseng) erhållen från Kyonggi-do Farm, Kyonggi-do-provinsen, Korea.

Doseringsform: hel rot i kapslar (3g)

Andra namn:
  • Kyonggi-do Farm
  • C.A. Meyer
Experimentell: 3
Ginsenosidfraktion av koreansk röd ginseng B (0,22 g); bioekvivalent med den ursprungliga hela KRG-roten
Kosttillskott: Koreansk röd ginseng (Panax ginseng)

Odlad KRG-B (central koreansk röd ginseng) erhållen från Kyonggi-do Farm, Kyonggi-do-provinsen, Korea.

Doseringsform: total ginsenosidfraktion i kapslar

Andra namn:
  • Kyonggi-do Farm
  • C.A. Meyer
Experimentell: 4
Polysackaridfraktion av KRG-rot (0,21 g); bioekvivalent med den ursprungliga hela KRG-roten
Kosttillskott: Koreansk röd ginseng (Panax Ginseng)

Odlad KRG-B (central koreansk röd ginseng) erhållen från Kyonggi-do Farm, Kyonggi-do-provinsen, Korea.

Doseringsform: total polysackaridfraktion (panaxaner) i kapslar

Andra namn:
  • Kyonggi-do Farm
  • C.A. Meyer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Flödesmedierad utvidgning av artären brachialis
Tidsram: Start och avslutning av varje behandlingsarm
Start och avslutning av varje behandlingsarm

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Augmentation Index
Tidsram: Start och avslutning av varje behandlingsarm
Start och avslutning av varje behandlingsarm
Kväveoxid och cyklisk GMP
Tidsram: Början av och 3 timmar in i det kliniska besöket
Början av och 3 timmar in i det kliniska besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbetspartners

Heart and Stroke Foundation of Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Vladimir Vuksan, PhD, St. Michael's Hospital, University of Toronto
  • Huvudutredare: Alexandra Jenkins, PhD, Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 118328

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera