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人参及其调节血压成分的评价和标准化 (ESGC)

2017年1月5日 更新者：Unity Health Toronto
多年来，人参一直被用于广泛的药​​用特性。 动物和有限的临床研究指出了高丽红参 (KRG) 的血管作用。 本项目旨在评估 KRG 的功效及其派系成分对健康个体各种血管功能指标的贡献。 我们的主要目标是比较 KRG 和安慰剂对内皮功能的急性影响。 此外，我们的次要目标是评估孤立的 KRG 派系对动脉硬度、血压和血管活性标志物的影响。 我们假设 (1) 与安慰剂相比，服用 KRG 会改善健康个体的内皮功能； (2) 与安慰剂相比，服用 KRG 会改善健康人的动脉硬度和血压； (3) KRG 的人参皂苷部分主要负责预期的血管作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 1N8
        • St. Michael's Hospital Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄：18至70岁
  • 身体健康（无重大疾病）

排除标准：

  • 原发性高血压（定义为使用降压药或坐位收缩压大于或等于 140mmHg 或舒张压大于 90mmHg）
  • 继发性高血压（定义为 SBP 大于 180mmHg 和 DBP 大于 110mmHg）
  • 3 级高血压（定义为 SBP 大于 180mmHg 和 DBP 大于 110mmHg）
  • 糖尿病
  • 慢性肾病
  • 肝病
  • 雌激素敏感性癌症
  • 大量饮酒
  • 出血性疾病
  • 计划手术
  • 心绞痛
  • 瑞士法郎
  • 冠状动脉血运重建
  • 周边血管疾病
  • 最近 6 个月的冠状/脑血管事件
  • 最近 6 个月内服用过 MAO 抑制剂、SSRIs、利尿剂、拟交感神经药、草药疗法、影响一氧化氮合成的药物和/或抗凝药物的处方
  • 对治疗或安慰剂中任何成分的敏感性
  • 长期使用或频繁使用非甾体抗炎药
  • 育龄妇女不得怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：1个
安慰剂胶囊（3g）
膳食补充剂：玉米淀粉
安慰剂
实验性的：2个
韩国红参全根 (3g)
膳食补充剂：高丽红参

从韩国京畿道京畿道农场获得的栽培 KRG-B（中央体高丽红参）。

剂型：全根胶囊（3g）

其他名称：
  • 京畿道农场
  • C. A.迈耶
实验性的：3个
高丽红参 B 的人参皂苷部分（0.22g）；与原始整个 KRG 根生物等效
膳食补充剂：高丽红参（Panax ginseng）

从韩国京畿道京畿道农场获得的栽培 KRG-B（中央体高丽红参）。

剂型：人参总皂苷胶囊

其他名称：
  • 京畿道农场
  • C. A.迈耶
实验性的：4个
KRG根的多糖部分（0.21g）；与原始整个 KRG 根生物等效
膳食补充剂：高丽红参（Panax Ginseng）

从韩国京畿道京畿道农场获得的栽培 KRG-B（中央体高丽红参）。

剂型：胶囊中的总多糖部分（人参多糖）

其他名称：
  • 京畿道农场
  • C. A.迈耶

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
血流介导的肱动脉扩张
大体时间：每个治疗臂的开始和结束
每个治疗臂的开始和结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
增强指数
大体时间：每个治疗臂的开始和结束
每个治疗臂的开始和结束
一氧化氮和环状 GMP
大体时间：临床就诊开始和 3 小时
临床就诊开始和 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Unity Health Toronto

合作者

Heart and Stroke Foundation of Canada

调查人员

  • 首席研究员：Vladimir Vuksan, PhD、St. Michael's Hospital, University of Toronto
  • 首席研究员：Alexandra Jenkins, PhD、Unity Health Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年4月1日

研究完成 (实际的)

2008年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月1日

首次发布 (估计)

2008年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月5日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 118328

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