Ginsengin ja sen komponenttien arviointi ja standardointi verenpaineen säätelyyn (ESGC)
torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Unity Health Toronto
Ginsengiä on käytetty useiden vuosien ajan monenlaisissa anekdoottisissa lääkeominaisuuksissa.
Eläintutkimukset ja rajalliset kliiniset tutkimukset viittaavat Korean Red Ginsengin (KRG) verisuonivaikutuksiin.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida KRG:n tehokkuutta ja sen ryhmiteltyjen komponenttien osuutta terveiden yksilöiden verisuonitoiminnan erilaisiin indekseihin.
Ensisijainen tavoitteemme on vertailla KRG:n ja lumelääkkeen akuutteja vaikutuksia endoteelin toimintaan.
Lisäksi toissijaisena tavoitteemme on arvioida eristettyjen KRG-ryhmien vaikutusta valtimoiden jäykkyyteen, verenpaineeseen ja vasoaktiivisiin markkereihin.
Oletamme, että (1) KRG:n käyttö parantaa endoteelin toimintaa terveillä yksilöillä lumelääkkeeseen verrattuna; (2) KRG:n käyttö parantaa valtimoiden jäykkyyttä ja verenpainetta terveillä yksilöillä lumelääkkeeseen verrattuna; (3) KRG:n ginsenosidiryhmä on ensisijaisesti vastuussa odotetuista verisuonivaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1N8
- St. Michael's Hospital Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-70 vuoden ikäinen
- Terveet yksilöt (vapaiden sairauksien puuttuminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen hypertensio (määritetty verenpainetta alentavien lääkkeiden käytöstä tai systolisesta verenpaineesta, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 140 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg)
- Toissijainen hypertensio (määritelty SBP:ksi yli 180 mmHg ja DBP:ksi yli 110 mmHg)
- Asteen 3 verenpainetauti (määritelty SBP:ksi yli 180 mmHg ja DBP:ksi yli 110 mmHg)
- Diabetes
- Krooninen munuaissairaus
- Maksasairaus
- Estrogeeniherkkä syöpä
- Runsas alkoholin käyttö
- Verenvuotohäiriöt
- Suunniteltu leikkaus
- Angina pectoris
- CHF
- Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Sepelvaltimo-/aivoveritapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- MAO-estäjien, SSRI-lääkkeiden, diureettien, sympatomimeettien, yrttihoitojen, typpioksidisynteesiin vaikuttavien lääkkeiden ja/tai antikoagulanttilääkkeiden määräykset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Herkkyys jollekin hoitojen tai lumelääkkeen aineosalle
- NSAID-lääkkeiden jatkuva käyttö tai toistuva resepti
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Plasebokapselit (3g)
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: 2
Kokonainen korealainen punainen ginseng-juuri (3 g)
|
Viljelty KRG-B (korealainen punainen ginseng), joka on saatu Kyonggi-do Farmilta, Kyonggi-don maakunnasta, Koreasta. Annostusmuoto: koko juuret kapseleissa (3g)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
Korean Red Ginseng B:n ginsenosidifraktio (0,22 g); bioekvivalentti alkuperäisen koko KRG-juuren kanssa
|
Viljelty KRG-B (korealainen punainen ginseng), joka on saatu Kyonggi-do Farmilta, Kyonggi-don maakunnasta, Koreasta. Annosmuoto: ginsenosidin kokonaisfraktio kapseleissa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4
KRG-juuren polysakkaridifraktio (0,21 g); bioekvivalentti alkuperäisen koko KRG-juuren kanssa
|
Viljelty KRG-B (korealainen punainen ginseng), joka on saatu Kyonggi-do Farmilta, Kyonggi-don maakunnasta, Koreasta. Annosmuoto: kokonaispolysakkaridifraktio (panaksaanit) kapseleissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Olavvaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Jokaisen hoitovarren aloitus ja loppu
|
Jokaisen hoitovarren aloitus ja loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Jokaisen hoitovarren aloitus ja loppu
|
Jokaisen hoitovarren aloitus ja loppu
|
|
Typpioksidi ja syklinen GMP
Aikaikkuna: Kliinisen käynnin alussa ja 3 tuntia sen jälkeen
|
Kliinisen käynnin alussa ja 3 tuntia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vladimir Vuksan, PhD, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Päätutkija: Alexandra Jenkins, PhD, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jovanovski E, Peeva V, Sievenpiper JL, Jenkins AL, Desouza L, Rahelic D, Sung MK, Vuksan V. Modulation of endothelial function by Korean red ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) and its components in healthy individuals: a randomized controlled trial. Cardiovasc Ther. 2014 Aug;32(4):163-9. doi: 10.1111/1755-5922.12077.
- Jovanovski E, Jenkins A, Dias AG, Peeva V, Sievenpiper J, Arnason JT, Rahelic D, Josse RG, Vuksan V. Effects of Korean red ginseng (Panax ginseng C.A. Mayer) and its isolated ginsenosides and polysaccharides on arterial stiffness in healthy individuals. Am J Hypertens. 2010 May;23(5):469-72. doi: 10.1038/ajh.2010.5. Epub 2010 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118328
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .