Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og standardisering af ginseng og dets komponenter til blodtryksregulering (ESGC)

5. januar 2017 opdateret af: Unity Health Toronto
Ginseng har været brugt i mange år i en bred vifte af anekdotiske medicinske egenskaber. Dyre- og begrænset klinisk forskning peger på de vaskulære virkninger af koreansk rød ginseng (KRG). Dette projekt har til formål at vurdere effektiviteten af ​​KRG og bidraget af dets fraktionerede komponenter på forskellige indekser for vaskulær funktion hos raske individer. Vores primære mål er at sammenligne de akutte virkninger af KRG og placebo på endotelfunktionen. Desuden er vores sekundære mål at evaluere effekten af ​​isolerede KRG-fraktioner på arteriel stivhed, blodtryk og vasoaktive markører. Vi antager, at (1) indtagelse af KRG vil forårsage en forbedring af endotelfunktionen hos raske individer sammenlignet med placebo; (2) indtagelse af KRG vil forårsage en forbedring af arteriel stivhed og blodtryk hos raske individer sammenlignet med placebo; (3) ginsenosidfraktionen af ​​KRG er primært ansvarlig for de forventede vaskulære effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 1N8
        • St. Michael's Hospital Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: mellem 18 og 70 år
  • Raske personer (fravær af alvorlige sygdomme)

Ekskluderingskriterier:

  • Primær hypertension (defineret ved brug af antihypertensiva eller et siddende systolisk blodtryk større end eller lig med 140 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 90 mmHg)
  • Sekundær hypertension (defineret som SBP større end 180 mmHg og DBP større end 110 mmHg)
  • Grad 3 hypertension (defineret som SBP større end 180 mmHg og DBP større end 110 mmHg)
  • Diabetes
  • Kronisk nyresygdom
  • Lever sygdom
  • Østrogenfølsom kræft
  • Stort alkoholforbrug
  • Blødningsforstyrrelser
  • Planlagt operation
  • Angina
  • CHF
  • Koronar revaskularisering
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Koronar/cerebrovaskulær hændelse inden for de sidste 6 måneder
  • Recepter af MAO-hæmmere, SSRI'er, diuretika, sympatomimetika, naturlægemidler, medicin, der påvirker nitrogenoxidsyntesen og/eller antikoagulerende medicin inden for de sidste 6 måneder
  • Følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i behandlingerne eller placebo
  • Kronisk brug af eller hyppig ordination af NSAID
  • Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Placebo kapsler (3g)
Kosttilskud: Majsstivelse
Placebo
Eksperimentel: 2
Hel koreansk rød ginseng rod (3g)
Kosttilskud: Koreansk rød ginseng

Dyrket KRG-B (koreansk rød ginseng) fra Kyonggi-do Farm, Kyonggi-do-provinsen, Korea.

Doseringsform: hel rod i kapsler (3g)

Andre navne:
  • Kyonggi-do Farm
  • C. A. Meyer
Eksperimentel: 3
Ginsenosidfraktion af koreansk rød ginseng B (0,22 g); bioækvivalent med den originale hele KRG-rod
Kosttilskud: Koreansk rød ginseng (Panax ginseng)

Dyrket KRG-B (koreansk rød ginseng) fra Kyonggi-do Farm, Kyonggi-do-provinsen, Korea.

Doseringsform: total ginsenosidfraktion i kapsler

Andre navne:
  • Kyonggi-do Farm
  • C. A. Meyer
Eksperimentel: 4
Polysaccharidfraktion af KRG-rod (0,21 g); bioækvivalent med den originale hele KRG-rod
Kosttilskud: Koreansk rød ginseng (Panax Ginseng)

Dyrket KRG-B (koreansk rød ginseng) fra Kyonggi-do Farm, Kyonggi-do-provinsen, Korea.

Doseringsform: total polysaccharidfraktion (panaxaner) i kapsler

Andre navne:
  • Kyonggi-do Farm
  • C. A. Meyer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flowmedieret udvidelse af brachialisarterien
Tidsramme: Start og afslutning af hver behandlingsarm
Start og afslutning af hver behandlingsarm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Augmentation Index
Tidsramme: Start og afslutning af hver behandlingsarm
Start og afslutning af hver behandlingsarm
Nitrogenoxid og cyklisk GMP
Tidsramme: Begyndelsen af ​​og 3 timer inde i det kliniske besøg
Begyndelsen af ​​og 3 timer inde i det kliniske besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir Vuksan, PhD, St. Michael's Hospital, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Alexandra Jenkins, PhD, Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2008

Først opslået (Skøn)

5. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118328

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Majsstivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner