Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og standardisering av ginseng og dets komponenter for blodtrykksregulering (ESGC)

5. januar 2017 oppdatert av: Unity Health Toronto
Ginseng har blitt brukt i mange år i et bredt spekter av anekdotiske medisinske egenskaper. Dyreforskning og begrenset klinisk forskning peker på de vaskulære effektene av koreansk rød ginseng (KRG). Dette prosjektet tar sikte på å vurdere effekten av KRG og bidraget til dets fraksjonerte komponenter på ulike indekser av vaskulær funksjon hos friske individer. Vårt primære mål er å sammenligne de akutte effektene av KRG og placebo på endotelfunksjonen. Videre er vårt sekundære mål å evaluere effekten av isolerte KRG-fraksjoner på arteriell stivhet, blodtrykk og vasoaktive markører. Vi antar at (1) inntak av KRG vil føre til en forbedring av endotelfunksjonen hos friske individer, sammenlignet med placebo; (2) inntak av KRG vil føre til en forbedring i arteriell stivhet og blodtrykk hos friske individer, sammenlignet med placebo; (3) ginsenosid-fraksjonen til KRG er primært ansvarlig for de forventede vaskulære effektene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 1N8
        • St. Michael's Hospital Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: mellom 18 og 70 år
  • Friske individer (fravær av alvorlige sykdommer)

Ekskluderingskriterier:

  • Primær hypertensjon (definert ved bruk av antihypertensiva eller et sittende systolisk blodtrykk større enn eller lik 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk større enn 90 mmHg)
  • Sekundær hypertensjon (definert som SBP større enn 180 mmHg og DBP større enn 110 mmHg)
  • Grad 3 hypertensjon (definert som SBP større enn 180 mmHg og DBP større enn 110 mmHg)
  • Diabetes
  • Kronisk nyre sykdom
  • Leversykdom
  • Østrogenfølsom kreft
  • Stor alkoholbruk
  • Blødningsforstyrrelser
  • Planlagt operasjon
  • Angina
  • CHF
  • Koronar revaskularisering
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Koronar/cerebrovaskulær hendelse de siste 6 månedene
  • Resepter av MAO-hemmere, SSRI, diuretika, sympatomimetika, urteterapi, medisiner som påvirker nitrogenoksidsyntesen og/eller antikoagulerende medisiner i løpet av de siste 6 månedene
  • Følsomhet for noen av ingrediensene i behandlingene eller placebo
  • Kronisk bruk av eller hyppige resepter på NSAIDs
  • Kvinner i fertil alder må ikke være gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
Placebo kapsler (3g)
Kosttilskudd: Maisstivelse
Placebo
Eksperimentell: 2
Hel koreansk rød ginsengrot (3g)
Kosttilskudd: Koreansk rød ginseng

Dyrket KRG-B (koreansk rød ginseng) hentet fra Kyonggi-do Farm, Kyonggi-do-provinsen, Korea.

Doseringsform: hel rot i kapsler (3g)

Andre navn:
  • Kyonggi-do gård
  • C.A. Meyer
Eksperimentell: 3
Ginsenosidfraksjon av koreansk rød ginseng B (0,22 g); bioekvivalent med den originale hele KRG-roten
Kosttilskudd: Koreansk rød ginseng (Panax ginseng)

Dyrket KRG-B (koreansk rød ginseng) hentet fra Kyonggi-do Farm, Kyonggi-do-provinsen, Korea.

Doseringsform: total ginsenosidfraksjon i kapsler

Andre navn:
  • Kyonggi-do gård
  • C.A. Meyer
Eksperimentell: 4
Polysakkaridfraksjon av KRG-rot (0,21 g); bioekvivalent med den originale hele KRG-roten
Kosttilskudd: Koreansk rød ginseng (Panax Ginseng)

Dyrket KRG-B (koreansk rød ginseng) hentet fra Kyonggi-do Farm, Kyonggi-do-provinsen, Korea.

Doseringsform: total polysakkaridfraksjon (panaxaner) i kapsler

Andre navn:
  • Kyonggi-do gård
  • C.A. Meyer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strømningsmediert utvidelse av arterien brachialis
Tidsramme: Start og slutt på hver behandlingsarm
Start og slutt på hver behandlingsarm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Augmentation Index
Tidsramme: Start og slutt på hver behandlingsarm
Start og slutt på hver behandlingsarm
Nitrogenoksid og syklisk GMP
Tidsramme: Begynnelsen av og 3 timer etter klinisk besøk
Begynnelsen av og 3 timer etter klinisk besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbeidspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimir Vuksan, PhD, St. Michael's Hospital, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Alexandra Jenkins, PhD, Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 118328

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere