短い固定橋のケースで歯槽骨の保存に使用される特定の優先インプラントの研究。 (Cliffhanger)
2026年7月24日 更新者：ZimVie
歯槽頂骨の保存のための短スパン固定ブリッジ症例におけるオッセオタイトの特定の側方化インプラントの前向き無作為化対照多施設研究
この前向き無作為研究では、オッセオタイトの一定の優勢インプラントの性能を、インプラントの非側性化バージョンの性能と比較して評価します。
研究 (帰無) 仮説: Osseotite 側化インプラントの配置と負荷後に起こる歯槽骨の変化は、類似しているが側化されていない Osseotite Specific インプラントの場合と同じです。
調査の概要
詳細な説明
これは、部分的な無歯症の有資格患者が短い固定ブリッジ修復を受ける、前向き無作為縦断研究です。
各インプラント部位は無作為化され、オセオタイト・サテライト・ラテラル化 (テスト) またはオセオタイト・サテライト・ノンラテラライズ (コントロール) のいずれかを受けます。
すべてのインプラントは、埋入から 2 か月後に一時的な補綴物を受け取ります。
登録には、各参加研究センターで最大 20 人の患者 (センターあたり約 60 個のインプラント) が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別および人種を問わず、18 歳以上の患者
- 特に既存の状態を治療するために歯科インプラントを使用することがすでに決定されている患者:プロテーゼは、前方、後方、または移行的に前後にある可能性があります。カンチレバーは使用できませんが、内側のクラウンの 1 つがポンティックであってもかまいません
- 患者は、従来の外科的および修復的処置に物理的に耐えることができなければなりません
- 患者は、各研究訪問、特に毎年のフォローアップ訪問で評価されることに同意する必要があります
除外基準:
- インプラント埋入予定部位に活動性感染症または重度の炎症がある患者
- 1日10本以上の喫煙習慣のある患者
- コントロール不良の糖尿病患者
- 代謝性骨疾患患者
- 過去12ヶ月以内に頭部への治療用放射線による治療を受けた患者
- 意図した研究インプラントの部位に同種骨移植を必要とする患者
- スクリーニング来院時に妊娠している患者
- 歯ぎしりや食いしばりなどの重度のパラファンクショナル習慣の証拠がある患者
- カンチレバーとブリッジごとに複数のポンティックを持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：歯科インプラントオッセオタイトが優勢
側方化されたデザインの歯科インプラント
|
歯根形チタン歯科インプラント
他の名前：
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アクティブコンパレータ：歯科インプラント オセオタイト
側方化デザインのない歯科インプラント
|
根形チタン歯科インプラント
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各インプラントユニット周囲の歯槽頂骨回帰（計測された骨の量）
時間枠：1年
|
各研究インプラントのＸ線写真で観察および測定された歯槽骨のミリメートルを測定および平均して、各インプラントユニットの平均歯槽骨損失または増加を得る。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨との統合
時間枠：四年間
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四年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Harold Baumgarten, DMD、UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月5日
最初の投稿 (推定)
2008年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。