Исследование некоторых распространенных имплантатов, используемых для сохранения крестальной кости в случаях коротких несъемных мостовидных протезов. (Cliffhanger)
24 июля 2026 г. обновлено: ZimVie
Проспективное, рандомизированное, контролируемое многоцентровое исследование имплантата с определенным латеральным расположением оссеотита в случаях короткопролетных несъемных мостовидных протезов для сохранения крестальной кости
В этом проспективном рандомизированном исследовании будет оцениваться эффективность имплантата Osseotite Certain Prevail по сравнению с нелатеральной версией имплантата.
Исследовательская (нулевая) гипотеза: изменения костного альвеолярного гребня, которые происходят после установки и нагрузки латеральных имплантатов Osseotite, будут такими же, как и для аналогичных, но не латеральных имплантатов Osseotite Certain.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, рандомизированное, лонгитюдное исследование, в котором квалифицированным пациентам с частичной адентией будет устанавливаться мостовидный протез с короткой несъемной фиксацией.
Каждое место имплантации рандомизировано для получения либо определенного латерального оссеотита (тест), либо определенного нелатерального оссеотита (контроль).
Все имплантаты получат временные протезы через два месяца после установки.
Зачисление будет включать до 20 пациентов (примерно 60 имплантатов на центр) в каждом участвующем исследовательском центре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты любого пола и любой расы старше 18 лет
- пациенты, для которых уже принято решение об использовании зубных имплантатов для лечения существующего состояния, в частности: частичной адентии с коротким промежутком фиксированного случая менее 4 имплантатов на верхней или нижней челюсти; протез может быть передним, задним или переходно передне-задним; Консоли не допускаются, но одна внутренняя коронка может быть промежуточной.
- пациенты должны быть физически способны переносить обычные хирургические и восстановительные процедуры
- пациенты должны согласиться на обследование при каждом визите в рамках исследования, особенно при ежегодных контрольных визитах.
Критерий исключения:
- пациенты с активной инфекцией или тяжелым воспалением в областях, предназначенных для установки имплантата
- пациенты с привычкой курить > 10 сигарет в день
- пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом
- пациенты с метаболическим заболеванием костей
- пациенты, которые проходили лечение терапевтическим облучением головы в течение последних 12 месяцев
- пациенты, нуждающиеся в аллогенной костной пластике в месте предполагаемого исследования имплантата
- беременные пациентки на скрининговом визите
- пациенты с признаками тяжелых парафункциональных привычек, таких как бруксизм или сжимание пальцев
- пациенты с консолями и более чем одним промежуточным звеном на мост
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зубной имплантат Оссеотит превалирует
Зубной имплантат с латеральной конструкцией
|
Титановый зубной имплантат корневой формы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Зубной имплантат Оссеотит
Зубной имплантат без латеральной конструкции
|
Корневая форма титанового зубного имплантата
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регрессия кости гребня (количество измеренной кости) вокруг каждой единицы имплантата
Временное ограничение: 1 год
|
Миллиметры крестальной кости, наблюдаемые и измеренные на рентгенограмме каждого исследуемого имплантата, измеряются и усредняются для получения средней потери или прироста крестальной кости для каждой единицы имплантата.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Костная интеграция
Временное ограничение: четыре года
|
четыре года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harold Baumgarten, DMD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2301x
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .