Short fixed Bridge Case에서 Crestal Bone 보존을 위해 사용된 특정 Prevail Implant에 대한 연구. (Cliffhanger)
2024년 8월 16일 업데이트: ZimVie
Crestal Bone 보존을 위한 Short-span Fixed Bridge Case에서 Osseotite 특정 Lateralized Implant의 전향적 무작위 통제 다기관 연구
이 전향적 무작위 연구는 비측면화 버전의 임플란트와 비교했을 때 Osseotite Sure Prevail 임플란트의 성능을 평가할 것입니다.
연구(무) 가설: Osseotite 측면화 임플란트의 배치 및 부하 후에 발생하는 치조골 변화는 유사하지만 측면화되지 않은 Osseotite 특정 임플란트의 경우와 동일할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 부분 무치악이 있는 자격을 갖춘 환자가 단기 고정 브리지 복원을 받는 전향적, 무작위, 종단 연구입니다.
각 이식 부위는 임의로 특정 측면화 오세오타이트(테스트) 또는 특정 비측면화 오세오타이트(대조군)를 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 임플란트는 식립 후 2개월 후에 임시 보철물을 받게 됩니다.
등록에는 각 참여 연구 센터에서 최대 20명의 환자(센터당 약 60개의 임플란트)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성별 및 인종의 환자
- 특히 기존 상태를 치료하기 위해 치과 임플란트를 사용하기로 결정한 환자: 상악 또는 하악에 4개 미만의 임플란트를 식립한 부분 무치악의 짧은 스팬 고정 사례; 보철물은 전방, 후방 또는 전환적으로 전방-후방일 수 있습니다. 캔틸레버는 허용되지 않지만 하나의 내부 크라운은 폰틱일 수 있습니다.
- 환자는 기존의 수술 및 회복 절차를 신체적으로 견딜 수 있어야 합니다.
- 환자는 각 연구 방문, 특히 연간 후속 방문에 대한 평가에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임플란트를 식립할 부위에 활동성 감염 또는 심한 염증이 있는 환자
- 하루 10개비 이상의 흡연 습관을 가진 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 대사성 골질환 환자
- 지난 12개월 이내에 머리에 치료용 방사선 치료를 받은 환자
- 의도된 연구 임플란트 부위에 동종골 이식이 필요한 환자
- 스크리닝 방문 시 임신한 환자
- 이갈이 또는 악물기와 같은 심각한 부기능 습관의 증거가 있는 환자
- 캔틸레버와 브리지당 하나 이상의 폰틱 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치과용 임플란트 Osseotite 우세
측면 디자인의 치과용 임플란트
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루트 형태 티타늄 치과 임플란트
다른 이름들:
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활성 비교기: 치과 임플란트 Osseotite
측면 디자인이 없는 임플란트
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뿌리 형태 티타늄 치과 임플란트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 임플란트 유닛 주변의 Crestal Bone Regression(측정된 뼈의 양)
기간: 일년
|
각각의 연구 임플란트의 방사선 사진에서 관찰되고 측정된 치정골의 밀리미터를 측정하고 평균하여 각 임플란트 유닛에 대한 평균 치골 손실 또는 이득을 얻습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골 통합
기간: 사 년
|
사 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Harold Baumgarten, DMD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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