Um estudo de certos implantes prevalecentes usados para a preservação da crista óssea em casos de pontes fixas curtas. (Cliffhanger)
24 de julho de 2026 atualizado por: ZimVie
Um Estudo Multicêntrico Prospectivo, Randomizado e Controlado do Implante Lateralizado de Osseotite Certa em Casos de Ponte Fixa de Curta Duração para Preservação da Crestal Óssea
Este estudo prospectivo e randomizado avaliará o desempenho do implante Osseotite Certain Prevail quando comparado ao da versão não lateralizada do implante.
Hipótese de estudo (nula): as alterações da crista óssea que ocorrem após a colocação e carga dos implantes Osseotite Lateralizados serão as mesmas de um implante Osseotite Certain semelhante, mas não lateralizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, randomizado e longitudinal no qual pacientes qualificados com edentulismo parcial receberão uma restauração de ponte fixa curta.
Cada local de implante é randomizado para receber o Osseotite Certo Lateralizado (teste) ou o Osseotito Certo Não Lateralizado (controle).
Todos os implantes receberão uma prótese temporária após dois meses de colocação.
A inscrição incluirá até 20 pacientes (aproximadamente 60 implantes por centro) em cada centro de estudo participante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de ambos os sexos e qualquer raça com mais de 18 anos de idade
- pacientes para os quais já foi tomada a decisão de usar implantes dentários para o tratamento de uma condição existente especificamente: Um caso fixo parcialmente edêntulo de menos de 4 implantes na maxila ou mandíbula; a prótese pode ser anterior, posterior ou transicionalmente anterior-posterior; sem cantilevers permitidos, mas uma coroa interior pode ser um pôntico
- os pacientes devem ser fisicamente capazes de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores convencionais
- os pacientes devem concordar em serem avaliados em cada visita do estudo, especialmente nas visitas anuais de acompanhamento
Critério de exclusão:
- pacientes com infecção ativa ou inflamação grave nas áreas destinadas à colocação do implante
- pacientes com hábito de fumar >10 cigarros por dia
- pacientes com diabetes melito não controlado
- pacientes com doença óssea metabólica
- pacientes que receberam tratamento com radiação terapêutica na cabeça nos últimos 12 meses
- pacientes com necessidade de enxerto ósseo alogênico no local do implante de estudo pretendido
- pacientes que estão grávidas na visita de triagem
- pacientes com evidências de hábitos parafuncionais graves, como bruxismo ou apertamento
- pacientes com cantilevers e mais de um pôntico por ponte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implante dentário Osseotite Prevail
Implante dentário com desenho lateralizado
|
Implante dentário de titânio em forma de raiz
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Implante Dentário Osseotite
Implante dentário sem o desenho lateralizado
|
implante dentário de titânio em forma de raiz
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regressão óssea da crista (quantidade de osso medida) ao redor de cada unidade de implante
Prazo: 1 ano
|
Milímetros de osso crestal observados e medidos em uma radiografia de cada implante de estudo são medidos e calculados para obter a perda ou ganho médio de osso crestal para cada unidade de implante.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Integração Óssea
Prazo: quatro anos
|
quatro anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harold Baumgarten, DMD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimado)
6 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2301x
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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