某些 Prevail 种植体用于修复短固定牙桥病例牙槽嵴顶骨的研究。 (Cliffhanger)
2026年7月24日 更新者：ZimVie
一项前瞻性、随机对照的多中心研究，在短跨度固定桥病例中用于保存牙槽骨的骨质侧向植入物
这项前瞻性随机研究将评估 Osseotite Certain Prevail 种植体与非单侧种植体相比的性能。
研究（无效）假设：放置和加载 Osseotite 侧化种植体后发生的牙槽骨变化与类似但非侧化的 Osseotite Certain 种植体相同。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、随机、纵向研究，其中合格的部分缺牙患者将接受短固定牙桥修复。
每个植入部位随机接受 Osseotite Certain Lateralized（测试）或 Osseotite Certain Non-lateralized（对照）。
植入两个月后，所有植入物都将接受临时修复体。
每个参与的研究中心将包括最多 20 名患者（每个中心大约 60 个种植体）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的任何性别和任何种族的患者
- 已经决定使用牙种植体治疗现有病症的患者： 上颌骨或下颌骨少于 4 个种植体的部分缺牙短跨度固定病例；假体可以是前部的、后部的或前后过渡的；不允许有悬臂，但一个内部牙冠可以是一个桥体
- 患者必须在身体上能够耐受传统的手术和修复程序
- 患者必须同意接受每次研究访问的评估，尤其是每年的随访访问
排除标准：
- 种植体植入区域有活动性感染或严重炎症的患者
- 每天吸烟超过 10 支的患者
- 未控制的糖尿病患者
- 代谢性骨病患者
- 在过去 12 个月内接受过头部放射治疗的患者
- 需要在预期研究植入物部位进行同种异体骨移植的患者
- 筛选访视时怀孕的患者
- 有严重功能不良习惯证据的患者，例如磨牙或咬牙
- 有悬臂且每桥有一个以上桥体的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：种植牙 Osseotite Prevail
横向设计的牙种植体
|
根型钛牙种植体
其他名称：
|
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有源比较器：种植牙骨石
没有侧向设计的牙种植体
|
根型钛牙种植体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个种植体单元周围的牙槽嵴顶骨退化（测量的骨量）
大体时间：1年
|
在每个研究植入物的射线照片中观察和测量的牙槽骨毫米数被测量并取平均值以获得每个植入物单元的平均牙槽骨骨丢失或增加。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨整合
大体时间：四年
|
四年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Harold Baumgarten, DMD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月5日
首次发布 (估计的)
2008年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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