糖尿病予防プログラムのパイロット研究 (DPP)

包含基準:

• 年齢 > 18 歳
• BMI >24 kg/m2 (アジア系アメリカ人では >22 kg/m2)
• IGT (利用可能な場合、75 g OGTT に基づく 2 時間の血漿グルコース 140 ~ 199 mg/dl)。 OGTT は含める必要はありませんが、CMA 開業医は患者に OGTT を推奨する場合があります。
• FPGの上昇（95～125mg/dl*）。
• HDL-トリグリセリド比> 3.5。

除外基準:

• ベースラインでの糖尿病
• FPG >126 mg/dl*
• 利用可能な場合、75 g OGTT に基づく 2 時間血漿グルコース >200 mg/dl。 OGTT は必要ありません (上記の注を参照)。
• 医師によって診断され、妊娠中以外の他の臨床データによって確認された糖尿病。
• 妊娠中以外で糖尿病治療薬を使用したことがある
• 寿命を縮めたり、介入のリスクを高めたりする可能性のある病状
• 循環器疾患
• 過去 6 か月の心臓病治療のための入院 ニューヨーク心臓協会機能クラス> 2
• 左脚ブロックまたは第 3 度房室ブロック 大動脈弁狭窄症
• 収縮期血圧> 180 mmHgまたは拡張期血圧> 105 mmHg
• -予後が良好と見なされない限り、過去5年間に治療を必要とする癌
• -腎疾患（クレアチニンGFR <または= 30 ml / hrまたはGFRが利用できない場合は> 2.0 mg / dl）。
• 貧血（ヘマトクリットが男性で36％未満、女性で33％未満）
• 肝炎（病歴または血清トランスアミナーゼ上昇に基づく）
• その他の消化器疾患（膵炎、急性炎症性腸疾患）
• 最近または重大な腹部手術
• 酸素への依存または気管支拡張剤の毎日の使用を伴う肺疾患
• 慢性感染症（HIV、活動性結核など）
• 試験の実施に影響を与える可能性のある条件または行動
• クリニックのスタッフと意思疎通ができない（例：英語を読み、話す）。
• -無作為化による治療の割り当てを受け入れたくない
• DPPに干渉する可能性のある別の介入研究プロジェクトへの参加
• 産後の体重減少以外の何らかの理由で、過去6か月で10%を超える体重減少
• 10分で0.25マイル歩けない
• 妊娠中または産後3ヶ月以内
• 授乳中または授乳終了後6週間以内
• 試験中に妊娠が予想される
• 妊娠検査を受けたり、妊娠の可能性をすぐに報告したりしたくない
• 生殖能力がある場合でも、適切な避妊手段を取りたくない
• 重度の活動性大うつ病、重度の不安神経症、統合失調症、躁うつ病、双極性障害を含む重度の精神障害
• 急性または慢性の過度のアルコール摂取

• 糖尿病の評価を混乱させる可能性のある薬や病状には、次のものがあります。

  • ナイアシン、血清トリグリセリドを下げるために指示された用量で
  • グルココルチコイド、全身
• その他の処方減量薬
• -活動性甲状腺疾患、異常な血清甲状腺刺激ホルモンによって示されるように最適に治療されていない
• その他の内分泌疾患（クッシング症候群、先端巨大症など）
• 治療にもかかわらず、空腹時血漿トリグリセリド > 600 mg/dl