당뇨병 예방 프로그램 파일럿 연구 (DPP)

포함 기준:

• 연령 >18세
• BMI >24kg/m2(아시아계 미국인의 경우 >22kg/m2)
• IGT(가능한 경우 75g OGTT 기준 2시간 혈장 포도당 140~199mg/dl). OGTT는 포함에 필요하지 않지만 CMA 의사는 환자에게 OGTT를 권장할 수 있습니다.
• FPG 상승(95~125 mg/dl*).
• HDL-트리글리세라이드 비율 > 3.5.

제외 기준:

• 기준선에서의 당뇨병
• FPG >126mg/dl*
• 2시간 혈장 포도당 >200 mg/dl, 75-g OGTT 기준(가능한 경우). OGTT는 필요하지 않습니다(위 참고 참조).
• 의사가 진단하고 임신 중이 아닌 다른 임상 데이터로 확인된 당뇨병.
• 임신 중을 제외하고 당뇨병 치료제를 사용한 적이 있습니다.
• 수명을 제한하거나 개입 위험을 증가시킬 가능성이 있는 의학적 상태
• 심혈관 질환
• 지난 6개월 동안 심장병 치료를 위한 입원 New York Heart Association Functional Class> 2
• 왼쪽 번들 분기 블록 또는 3도 AV 블록 대동맥 협착증
• 수축기 혈압> 180mmHg 또는 이완기 혈압> 105mmHg
• 예후가 좋은 것으로 간주되지 않는 한 지난 5년 동안 치료가 필요한 암
• 신장 질환(크레아티닌 GFR < 또는 = 30 ml/hr 또는 GFR을 사용할 수 없는 경우 > 2.0 mg/dl).
• 빈혈(남성의 경우 헤마토크리트 <36%, 여성의 경우 <33%)
• 간염(이력 또는 혈청 트랜스아미나제 상승에 근거)
• 기타 소화기 질환(췌장염, 급성 염증성 장질환)
• 최근 또는 중요한 복부 수술
• 산소에 의존하거나 매일 기관지확장제를 사용하는 폐질환
• 만성 감염(예: HIV, 활동성 결핵)
• 시험의 수행에 영향을 줄 수 있는 조건 또는 행동
• 진료소 직원과 의사소통할 수 없습니다(예: 영어 읽기 및 말하기).
• 무작위 배정에 의한 치료 할당을 수락하지 않음
• DPP를 방해할 수 있는 다른 개입 연구 프로젝트에 참여
• 지난 6개월 동안 산후 체중 감소를 제외한 어떤 이유로든 체중 감소 > 10%
• 10분 동안 0.25마일을 걸을 수 없음
• 현재 임신 ​​중이거나 산후 3개월 이내
• 현재 수유 중이거나 수유를 마친 후 6주 이내
• 시험 기간 동안 예상되는 임신
• 임신 검사를 받거나 가능한 임신 가능성을 즉시 보고하지 않으려는 경우
• 가임 가능성이 있는 경우 적절한 피임 조치를 취하지 않으려 함
• 중증 활성 주요우울증, 중증 불안증, 정신분열증, 조울증, 양극성 장애를 포함한 주요 정신과적 장애
• 급성 또는 만성의 과도한 알코올 섭취

• 다음을 포함하여 당뇨병에 대한 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 약물 및 의학적 상태:

  • 니아신, 혈청 트리글리세리드를 낮추기 위해 표시된 용량
  • 글루코코르티코이드, 전신
• 기타 처방 체중 감량 약물
• 활동성 갑상선 질환, 비정상 혈청 갑상선 자극 호르몬에 의해 지시된 대로 차선책으로 치료됨
• 기타 내분비 장애(예: 쿠싱 증후군, 말단비대증)
• 치료에도 불구하고 공복 혈장 트리글리세라이드 >600 mg/dl