Pilotstudie zum Diabetes-Präventionsprogramm (DPP)

Einschlusskriterien:

• Alter >18 Jahre
• BMI >24 kg/m2 (>22 kg/m2 bei asiatischen Amerikanern)
• IGT (2-h-Plasmaglukose 140–199 mg/dl basierend auf 75-g-OGTT, falls verfügbar). Der OGTT ist für die Aufnahme nicht erforderlich, aber die CMA-Praktiker können den OGTT für ihre Patienten empfehlen.
• Erhöhter FPG (95~125 mg/dl*).
• HDL-Triglycerid-Verhältnis > 3,5.

Ausschlusskriterien:

• Diabetes zu Beginn
• NPG >126 mg/dl*
• 2-h-Plasmaglukose > 200 mg/dl basierend auf 75-g-oGTT, falls verfügbar. OGTT ist nicht erforderlich (siehe Hinweis oben).
• Diabetes, der von einem Arzt diagnostiziert und durch andere klinische Daten bestätigt wurde, außer während der Schwangerschaft.
• jemals Antidiabetika eingenommen haben, außer während der Schwangerschaft
• Medizinische Bedingungen, die wahrscheinlich die Lebensdauer einschränken und/oder das Interventionsrisiko erhöhen
• Herzkreislauferkrankung
• Krankenhausaufenthalt zur Behandlung einer Herzerkrankung in den letzten 6 Monaten New York Heart Association Functional Class > 2
• Linksschenkelblock oder AV-Block dritten Grades Aortenstenose
• Systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 105 mmHg
• Krebs, der in den letzten 5 Jahren behandlungsbedürftig war, es sei denn, die Prognose wird als gut angesehen
• Nierenerkrankung (Kreatinin-GFR < oder = 30 ml/h oder > 2,0 mg/dl, wenn GFR nicht verfügbar ist).
• Anämie (Hämatokrit < 36 % bei Männern oder < 33 % bei Frauen)
• Hepatitis (basierend auf Anamnese oder Erhöhung der Serumtransaminasen)
• Andere Magen-Darm-Erkrankungen (Pankreatitis, akute entzündliche Darmerkrankung)
• Kürzliche oder bedeutende Bauchoperation
• Lungenerkrankung mit Abhängigkeit von Sauerstoff oder täglicher Anwendung von Bronchodilatatoren
• Chronische Infektion (z. B. HIV, aktive Tuberkulose)
• Bedingungen oder Verhaltensweisen, die die Durchführung der Studie wahrscheinlich beeinflussen
• Kann nicht mit dem Klinikpersonal kommunizieren (z. B. Englisch lesen und sprechen).
• Nicht bereit, eine Behandlungszuweisung durch Randomisierung zu akzeptieren
• Teilnahme an einem anderen Interventionsforschungsprojekt, das DPP beeinträchtigen könnte
• Gewichtsverlust von > 10 % in den letzten 6 Monaten aus irgendeinem Grund außer Gewichtsverlust nach der Geburt
• Kann nicht 0,25 Meilen in 10 Minuten gehen
• Derzeit schwanger oder innerhalb von 3 Monaten nach der Geburt
• Derzeit stillend oder innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Stillzeit
• Schwangerschaft im Verlauf der Studie erwartet
• Nicht bereit, sich einem Schwangerschaftstest zu unterziehen oder eine mögliche Schwangerschaft umgehend zu melden
• Nicht bereit, angemessene Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen, wenn potenziell fruchtbar
• Schwere psychiatrische Störung, einschließlich schwere aktive schwere Depression, schwere Angstzustände, Schizophrenie, manische Depression, bipolare Störung
• Übermäßiger Alkoholkonsum, entweder akut oder chronisch

• Medikamente und medizinische Bedingungen, die wahrscheinlich die Beurteilung für Diabetes verfälschen, einschließlich:

  • Niacin, in Dosen, die zur Senkung der Serumtriglyceride angezeigt sind
  • Glucocorticoide, systemisch
• Andere verschreibungspflichtige Medikamente zur Gewichtsabnahme
• Aktive Schilddrüsenerkrankung, suboptimal behandelt, wie durch abnormales Thyreoidea-stimulierendes Hormon im Serum angezeigt
• Andere endokrine Erkrankungen (z. B. Cushing-Syndrom, Akromegalie)
• Nüchtern-Plasmatriglyceride >600 mg/dl, trotz Behandlung